Sobre a Vaga
A Libbs Farmacêutica contrata Monitor de Pesquisa Clínica Sênior para trabalho remoto (base em São Paulo), com disponibilidade para viagens e treinamentos.
Responsabilidades
- Acompanhar, quando necessário, visitas de monitoria presenciais ou remotas (seleção/qualificação, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa
- Orientar monitores júnior e pleno durante as atividades de monitoria
- Garantir a condução dos estudos em conformidade com protocolo, Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), regulamentações aplicáveis e procedimentos internos
- Verificar qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados clínicos, assegurando completude, precisão e documentação nos CRFs/eCRFs
- Apoiar na elaboração de documentos operacionais, incluindo Plano de Monitoria e Plano de Recrutamento
- Participar de reuniões periódicas com centros de pesquisa e equipes multidisciplinares para acompanhamento e mitigação de riscos
- Atuar como referência técnica, orientando interpretação de protocolos, gerenciamento de desvios e eventos adversos
- Conduzir treinamentos e capacitações para monitores júnior e pleno
- Atuar como ponto de contato entre centros de pesquisa, monitores e coordenação de Operações Clínicas
- Revisar tecnicamente relatórios de monitoria, follow-ups e cartas de site, garantindo aderência aos requisitos regulatórios e ao plano de monitoria
- Garantir atualização e conformidade do Investigator Site File (ISF)
- Acompanhar desvios de protocolo e eventos adversos (AEs/SAEs), identificando tendências e apoiando planos de ação
- Participar de auditorias/inspeções quando necessário
- Garantir cumprimento de cronogramas e metas e apoiar desenvolvimento/monitoria de KPIs
- Conduzir reuniões de alinhamento com stakeholders e escalar riscos e temas críticos
- Participar da revisão de documentos de pesquisa clínica, como protocolo clínico, TCLE e e-CRF
Requisitos
- Graduação completa em áreas da saúde ou ciências biológicas (ex.: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, Enfermagem)
- Inglês intermediário (leitura e escrita)
- Experiência consolidada como CRA, com forte conhecimento em GCP e regulamentações nacionais/internacionais
- Conhecimento do processo de submissão ética (CEP/CONEP)
- Compreensão de protocolos clínicos, CRFs e procedimentos de monitoria (visitas de iniciação, acompanhamento e encerramento)
- Familiaridade com eCRF e EDC systems (ex.: Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault)
Beneficios
- Vale Refeição
- Vale Alimentação
- Medicamentos Libbs - 100%
- Convênio Farmácia – Vidalink
- PPR - Programa de Participação nos Lucros e Resultados
- Estacionamento, vale-transporte ou fretado
- Programa USE
- Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação)
Organizada e reescrita por nós. A candidatura é no site da empresa (vempralibbs.gupy.io) — daqui você sai preparado.
Saiba como funciona.