Coordenador(a) de Estudos (Pesquisa Clínica) | Campinas-SP

Sobre a Vaga

A pessoa Coordenadora de Estudos será responsável pela gestão dos projetos de pesquisa clínica cosmética, atuando de forma estratégica e operacional para garantir a execução dos estudos com qualidade, conformidade regulatória e excelência científica.

Responsabilidades

• Gerir projetos de pesquisa clínica voltados à avaliação de segurança e eficácia de produtos cosméticos, assegurando o cumprimento dos prazos, escopo e requisitos técnicos
• Planejar, controlar e otimizar os recursos humanos, materiais e operacionais necessários ao desenvolvimento dos estudos
• Garantir a qualidade da coleta, registro e análise dos dados, em conformidade com protocolos, normas internas e legislações aplicáveis
• Realizar a gestão da equipe da unidade de pesquisa, promovendo engajamento, desenvolvimento técnico e alinhamento às boas práticas
• Analisar criticamente os delineamentos dos estudos e os dados gerados, contribuindo para a robustez científica dos resultados
• Elaborar, revisar e conferir dossiês para submissão ao CEP, bem como toda a documentação científica do estudo, assegurando aderência às Boas Práticas Clínicas (BPC)
• Acompanhar a condução dos estudos em sala de teste, atuando na identificação e resolução de ocorrências, desvios ou intercorrências
• Prestar atendimento e suporte científico a clientes internacionais, incluindo condução de reuniões semanais em inglês, participação em alinhamentos com times globais e suporte e participação em auditorias internacionais

Requisitos

• Ensino superior completo em Biologia, Biomedicina, Farmácia ou áreas correlatas
• Experiência prévia em pesquisa clínica, preferencialmente em pesquisa clínica cosmética, com foco em estudos de segurança e/ou eficácia
• Vivência em coordenação ou liderança de equipes, com atuação em gestão de pessoas, rotinas e processos
• Conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (BPC) e em rotinas regulatórias
• Experiência na elaboração, conferência e gestão de documentação científica e dossiês para CEP
• Capacidade analítica para avaliação de protocolos, delineamentos de estudo, dados e resultados
• Vivência em interação com clientes internacionais e atuação em ambientes multiculturais
• Inglês avançado/fluente (obrigatório), com segurança para condução de reuniões, apresentações técnicas e auditorias internacionais
• Boa comunicação oral e escrita
• Domínio do Pacote Office
• Capacidade de lidar com prazos reduzidos, organização, senso de prioridade e foco em resultados
• Habilidade para resolução de conflitos e atuação colaborativa
• Pós-graduação na área dermo-cosmética (desejável)
• Pós-graduação na área de formação (desejável)
• Experiência consolidada em Pesquisa Clínica (desejável)
• Experiência específica em Pesquisa Clínica Cosmética (desejável)