Coordenador de Controle de Qualidade (Quality Control) Sênior - Presencial (Suzano/SP)

Sobre a Vaga

Estamos buscando um(a) Coordenador(a) de Controle de Qualidade para atuar no site em Suzano, SP. Você será responsável por liderar rotinas e projetos do laboratório, garantindo a qualidade dos resultados analíticos e a conformidade com normas GMP e requisitos regulatórios.

Responsabilidades

• Assegurar a liberação de matérias-primas, materiais de embalagem e resultados analíticos de produto acabado e semiacabados conforme plano de produção
• Coordenar as atividades do laboratório de Controle de Qualidade, garantindo conformidade com BPF, BPL, Segurança, Higiene Industrial e métodos analíticos
• Conduzir investigações de desvios de qualidade, OOS/OOT e aprovação de dados analíticos, incluindo amostras em estabilidade
• Gerenciar o programa de estabilidade e acompanhar indicadores de performance da área para aumentar eficiência
• Elaborar, revisar e aprovar controles de mudanças, métodos analíticos, especificações e protocolos/relatórios de validação analítica
• Garantir gerenciamento de amostras de retenção e apoiar avaliações de tendências de água e monitoramento ambiental
• Atender auditorias internas e externas e inspeções regulatórias, apoiando demais áreas do site no cumprimento de políticas globais e exigências locais
• Promover cultura de Ética e Integridade, HSE e Diversidade e Inclusão

Requisitos

• Formação completa em Farmácia, Química ou Engenharia
• Experiência/conhecimento em Controle de Qualidade e validação
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação)
• Organização, comunicação e capacidade de gerir múltiplas demandas
• Proatividade, senso de responsabilidade e atenção a detalhes com foco em prazos

Beneficios

• Atuação em empresa global do setor biofarmacêutico
• Ambiente com cultura de inovação e melhoria contínua
• Oportunidades de desenvolvimento e crescimento profissional
• Pacote de recompensas alinhado à contribuição do(a) colaborador(a)