Desenvolver as atividades relacionadas às Boas Práticas de Controle de Qualidade executando análises físico-químicas de matérias-primas, material de embalagem, água, produtos em processo e produtos acabados, seguindo os procedimentos internos, normas regulatórias e boas práticas de laboratório, garantindo a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos, desenvolvendo competências técnicas e profissionais sob orientação e supervisão.
Responsabilidades e atribuições
- Garantir que os testes laboratoriais sejam conduzidos de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL), normas da ANVISA e farmacopeias (BR, USP, EP)
- Realizar análises laboratoriais de matéria-prima e material de embalagem, conforme metodologias e especificações estabelecidas
- Analisar água potável/ água para injetáveis seguindo especificações e metodologias analíticas estabelecidas
- Realizar análises laboratoriais de produtos intermediários, granel e terminados de baixa e média complexidade seguindo especificações e metodologias analíticas estabelecidas
- Preencher, revisar e arquivar registros laboratoriais, incluindo laudos, relatórios, formulários e planilhas de controle.
- Efetuar calibrações e aferições de equipamentos e instrumentos do laboratório, garantindo sua conformidade e rastreabilidade
- Realizar amostragens de utilidades (água, vapor, ar comprimido, etc.), matérias-primas (MP) e materiais de embalagem (ME) e produtos para saúde, de acordo com os procedimentos vigentes
- Apoiar na elaboração, revisão e controle de documentos técnicos, como procedimentos operacionais padrão (POPs), especificações, métodos de análise e relatórios técnicos
- Apoiar nas investigações de desvios analíticos, Out of Specification (OOS) e Out of Trend (OOT), propondo ações corretivas e preventivas (CAPAs)
- Controlar o estoque de reagentes, padrões de referência, materiais de consumo e resíduos gerados durante as análises, assegurando o cumprimento dos requisitos de segurança e meio ambiente
- Garantir o cumprimento dos prazos de liberação de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos analisados
- Controlar amostras de retenção e zelar pela sua adequada identificação, armazenamento e rastreabilidade
- Preparar soluções reagentes, indicadoras e fatoradas, garantindo a correta identificação, rotulagem e registro de uso
- Cuidar da limpeza e conservação de equipamentos e instrumentos, assegurando seu funcionamento adequado e a integridade das análises
- Garantir a eliminação correta dos resíduos químicos, conforme normas ambientais e de segurança
- Capacitar, apoiar e supervisionar os demais colaboradores (Analista Jr, Assistentes e Estagiários)
- Executar ensaios analíticos relacionados a validação de Processos e Limpeza
- Executar ensaios analíticos relacionados a Estudos de estabilidade
- Integrar com conhecimento técnico e prático nas técnicas analíticas, como titulometria, espectrofotometria UV/Vis, cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e absorção atômica, entre outras conforme a área de atuação
- Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato.
Requisitos e qualificações
Superior Completo em Farmácia, Química ou cursos relacionados à área.
Disponibilidade para atuar em escalas.
Título e texto são os da empresa. A candidatura é no site da empresa (farmarin.gupy.io) — daqui você sai preparado.
Saiba como funciona.
