O que esta vaga pede
Qualificação de Equipamentos
Validação de Sistemas Computadorizados
Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Ver se você combina
Sobre a Vaga
Desenvolver documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas, atuando em atividades de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas na grande São Paulo.
Responsabilidades
- Desenvolver documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas, incluindo Plano de Validação, URS, Análise de Risco, Qualificação de Projeto (QP), Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD), além da Matriz de Rastreabilidade
- Executar as qualificações e/ou validações
- Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados
- Aplicar normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis, bem como normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL)
- Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente para concluir a qualificação
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais relacionados às atividades de qualificação e validação
Requisitos
- Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia
- Conhecimento em pacote Office
- Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos, Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica ou equivalente
- Inglês intermediário
Organizada e reescrita por nós. A candidatura é no site da empresa (jobs.smartrecruiters.com) — daqui você sai preparado.
Saiba como funciona.