Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno (PK/PD) | Presencial

Sobre a Vaga

Analista de Desen. Analítico Pleno (Biofarma) na Myralis Pharma em Valinhos/SP: lidera a execução e interpretação de análises farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PK/PD).

Responsabilidades

• Liderar a execução e interpretação de análises PK/PD de estudos clínicos e pré-clínicos, aplicando metodologias avançadas
• Responsabilizar-se pela escrita técnica e pela qualidade dos relatórios de farmacocinética para decisões de desenvolvimento e submissões regulatórias
• Atuar como ponto focal técnico de PK, colaborando com outras áreas para garantir a viabilidade e o sucesso dos estudos
• Desenvolver e aplicar modelos compartimentais simples e determinísticos para descrever o comportamento do fármaco (ADME) em diferentes populações ou espécies
• Executar análise farmacocinética (NCA) e estatística para estudos de Bioequivalência (BE), garantindo conformidade regulatória
• Ser autor principal das seções de Farmacocinética (PK) e Farmacodinâmica (PD) do Relatório de Estudo Clínico (CSR)
• Comunicar e defender resultados das análises para equipes multidisciplinares (Médicos, Estatísticos, Regulatório)
• Assegurar a integridade e a validade dos softwares e métodos utilizados na análise farmacocinética
• Colaborar com analistas sêniores no desenho e na documentação de estudos farmacocinéticos

Requisitos

• Experiência com análises farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PK/PD) em estudos clínicos e pré-clínicos
• Atuação com modelos compartimentais e análise farmacocinética (NCA)
• Experiência com estudos de Bioequivalência (BE) e conformidade regulatória
• Responsabilidade por escrita técnica e qualidade de relatórios de farmacocinética
• Capacidade de comunicar resultados para equipes multidisciplinares