Descrição da vaga
Estamos em busca de um(a) Analista de Microbiologia para integrar nossa equipe, atuando na execução de análises microbiológicas, monitoramento ambiental e controle da qualidade de matérias-primas e dispositivos médicos, assegurando o cumprimento dos requisitos técnicos, procedimentos internos e normas regulatórias aplicáveis.
Responsabilidades e atribuições
- Realizar ensaios de carga microbiana (Bioburden) em matérias-primas e dispositivos médicos;
- Executar ensaios de esterilidade, conforme métodos estabelecidos e critérios de aceitação;
- Realizar o monitoramento microbiológico ambiental, de superfícies, equipamentos e pessoal;
- Preparar, identificar, controlar e avaliar meios de cultura, soluções e reagentes utilizados nas análises microbiológicas;
- Realizar a leitura, interpretação, registro e avaliação dos resultados analíticos, assegurando a confiabilidade e a rastreabilidade dos dados;
- Participar do desenvolvimento, da verificação, validação e transferência de métodos microbiológicos;
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs), protocolos, relatórios técnicos e registros analíticos;
- Investigar resultados fora das especificações e desvios analíticos, contribuindo para a identificação de causas e implementação de ações corretivas;
- Garantir o cumprimento das boas práticas de laboratório, dos procedimentos internos e dos requisitos regulatórios aplicáveis;
- Apoiar auditorias internas, externas e de órgãos reguladores, contribuindo para a conformidade dos processos e a melhoria contínua da qualidade.
Requisitos e qualificações
- Ensino superior completo em Ciências Biológicas, Biomedicina, Farmácia, Microbiologia ou áreas correlatas;
- Experiência em análises microbiológicas laboratoriais;
- Conhecimento em ensaios de carga microbiana (Bioburden), esterilidade e monitoramento microbiológico ambiental;
- Conhecimento em preparo e controle de meios de cultura e reagentes microbiológicos;
- Familiaridade com procedimentos operacionais padrão (POPs), registros analíticos e boas práticas de laboratório;
- Conhecimento em normas e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria de dispositivos médicos será considerado um diferencial.
Competências desejáveis
- Atenção aos detalhes e rigor técnico;
- Organização e capacidade analítica;
- Senso crítico na avaliação de resultados;
- Comprometimento com a qualidade e a segurança dos processos;
- Capacidade de trabalhar em equipe e atuar na resolução de problemas.
Requisitos principais
- Ensino superior completo em Ciências Biológicas, Biomedicina, Farmácia, Microbiologia ou áreas correlatas
- Experiência em análises microbiológicas laboratoriais
- Conhecimento em ensaios de carga microbiana (Bioburden), esterilidade e monitoramento microbiológico ambiental
- Conhecimento em preparo e controle de meios de cultura e reagentes microbiológicos
- Familiaridade com procedimentos operacionais padrão (POPs), registros analíticos e boas práticas de laboratório
- Conhecimento em normas e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria de dispositivos médicos será considerado um diferencial