Analista de Documentação Técnica P&D Pl.

Na Althaia buscamos sempre
entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções
que previnem e tratam as pessoas.

Buscamos pessoas interessadas
em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e
bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de
diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades.

Convidamos você a “Pensar fora
da caixa”

Responsabilidades e atribuições

Conferir documentação técnica dos projetos de
lançamento de novos produtos e pós registro do laboratório de P&D.
Auxiliar na aprovação dos documentos técnicos
das áreas de estabilidade, validação analítica, validação de limpeza,
desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico e outros
documentos enviados no registro de produtos farmacêuticos, de acordo com
as legislações vigentes, boas práticas de documentação e fabricação,
visando a assertividade documental e cumprimento de prazos.
Realizar a interface entre setores do P&D
através da disponibilização e/ou correção/atualização de documentos e
suporte técnico para esclarecimento de dúvidas garantindo dessa forma a
comunicação com demais setores de forma ágil e assertiva.
Auxiliar na execução de respostas para
cumprimento de exigências técnicas recebidas da Anvisa, através de
alinhamento com os fabricantes, elaboração e revisão de documentação
complementar, a fim de contribuir para o registro e pós-registro de novos
produtos.
Dar suporte técnico e treinamento aos analistas
júniores, através da orientação e acompanhamento das atividades,
participação das discussões dos projetos sempre que requisitado, a fim de
contribuir para o amadurecimento técnico da equipe. Contribuir na entrega de documentos no formato
CTD para o setor Assuntos Regulatórios

Requisitos e qualificações

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia

• Química, Biotecnologia;

Experiência em Documentação Técnica, com conhecimento
geral dos setores de P&D.
Conhecimento em desenvolvimento
analítico, validação analítica e estudos estabilidade,
em técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectrometria e dissolução;Conhecimento em normas de Boas Práticas de Documentação (BPDoc) e Boas Práticas de Laboratório (BPL), legislação Validação Analítica, Estabilidade, de
Equivalência Farmacêutica, Guia de perfil de dissolução comparativo,

• Resolução para registro e pós-registro de produtos
• Inglês intermediário
• Domínio do

pacote Office.

Informações adicionais

• Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho: Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)
• Plano Odontológico (para você e seus dependente)
• Convênio Farmácia
• Seguro de Vida Descontos em Produtos - Equaliv
• Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)
• Vale Refeição
• Vale Alimentação Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)
• Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)