Analista de Controle de Qualidade Senior , Integridade de Dados , 1 vaga

Detalhes da vaga Realizar investigações analíticas de resultados fora da especificação e fora de tendência detectados no controle de qualidade. Auditoria e autoinspeção relacionadas ao cumprimento de critérios de Integridade dos dados do Controle de Qualidade (Dados manuais, Híbridos e Eletrônicos); Elaboração e implementação de ações corretivas e preventivas relacionadas às investigações conduzidas no setor. Realização de treinamentos para desenvolvimento e melhoria contínua relacionados aos processos para colaboradores do setor. Executar e prestar suporte as atividades analíticas e técnicas instrumentais (CG, HPLC, titulador, UV, ICP); Executar e prestar suporte as atividades analíticas e técnicas aplicadas às análises microbiológicas. Elaboração de relatórios periódicos de desvios analíticos. Elaboração de relatórios relacionados a falhas de integridade. Revisão Periódica de indicadores de desvios analíticos. Manter e verificar equipamentos analíticos do laboratório físico-químico e microbiológico, conforme procedimentos técnicos operacionais preestabelecidos; Revisão de Laudos analíticos e consultas em sistema SAP; Elaboração e revisão de procedimentos operacionais e documentos técnicos relacionados a produto, matéria-prima, material de embalagem e Estabilidade, de acordo com compêndios oficiais e legislações relacionadas; Pré-Requisitos Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas afins; Sólida experiência em Controle de Qualidade ou Pesquisa e Desenvolvimento no que diz respeito aos processos analíticos e documentações relacionadas. Sólida experiência em diretrizes e utilização dos sistemas computadorizados da área. Experiência em Controle de Qualidade de Medicamentos análises físico-químicas de média e alta complexidade em Matéria-Prima, Produtos, materiais em Estudos de Estabilidade, materiais de embalagem e análises microbiológicas; Conhecimento em legislações vigentes e guias disponíveis aplicados à Indústria Farmacêutica; Desejável conhecimento em sistema SAP, Inglês intermediário, conhecimentos estatísticos e indicadores de qualidade (Power BI); Necessário conhecimento em Excel. Habilidades Necessárias Pensamento crítico e visão qualidade e de risco; Organização e gestão de múltiplas demandas; Assertividade e comunicação técnica; Colaboração multidisciplinar; Busca contínua por aprimoramento. Diferenciais Atuação prévia em processos de investigações analíticas laboratoriais; Atuação prévia em auditorias de sistemas computadorizados; Atuação em conferência de documentos técnicos; Desenvoltura para trabalho em equipes diferentes; Habilidades em identificação de desvios e estabelecimento de CAPAs; Requisitos Escolaridade miníma Formação superior completa Conheça a empresa União Química União Química Farmacêutica Nacional S/A Conheça a União Química Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico? Com Capital 100% Nacional e Mais De 89 Anos De Trajetória, Fornecemos Produtos De Alta Qualidade a Custos Cada Vez Mais Competitivos, Por Meio Da Atuação De Nossas Cinco Unidades De Negócios Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC. Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central. Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec). Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento. A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios. Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química!