Sobre a Vaga
Transforme seu futuro com uma carreira em uma das maiores multinacionais do setor farmacêutico. A posição tem como foco liderar e desenvolver a equipe de Controle de Qualidade, garantindo a execução da estratégia da área, a excelência operacional dos laboratórios, a conformidade regulatória e a performance dos processos.
Responsabilidades
- Liderar, desenvolver e engajar a equipe de Controle de Qualidade, promovendo uma cultura de alta performance, accountability e melhoria contínua
- Gerenciar a capacitação, desempenho e alocação de recursos da equipe
- Realizar avaliações de desempenho, planos de desenvolvimento individual (PDI) e feedbacks estruturados
- Atuar de forma integrada com áreas internas e parceiros estratégicos para garantir o alinhamento das atividades e o alcance dos objetivos organizacionais
- Assegurar a execução das atividades do laboratório de Controle de Qualidade, garantindo o cumprimento dos prazos, metas de desempenho, qualidade e nível de serviço
- Monitorar indicadores da área e implementar ações para melhoria contínua
- Garantir a disponibilidade de equipamentos, padrões, reagentes e demais recursos necessários à operação
- Garantir a conformidade das operações com os requisitos regulatórios, normas de qualidade, princípios de Integridade de Dados e procedimentos corporativos
- Assegurar a condução adequada de investigações, análises de risco e ações corretivas, representando a área em auditorias e inspeções regulatórias
- Aprovar tecnicamente documentos críticos da área
- Atuar como representante do Controle de Qualidade em auditorias internas, corporativas, clientes e autoridades regulatórias
- Desdobrar a estratégia da companhia em objetivos e planos de ação para a área de Controle de Qualidade
- Liderar iniciativas de melhoria contínua, digitalização, otimização de processos e suporte a projetos de novos produtos, transferências de tecnologia e alterações pós-registro
- Participar da definição do orçamento e plano de investimentos do laboratório
Requisitos
- Formação em Farmácia, Química ou Engenharia Química
- Conhecimento de BPF, Gestão de CAPA, Investigação de OOS/OOT, Validação analítica, Estabilidade e fotoestabilidade e Transferência analítica
- Experiência com Gestão e desenvolvimento de equipe e Coaching
- Qualificação de equipamentos IQ/OQ/PQ
- Gestão de auditorias e inspeções
- Conhecimento básico em excelência operacional e gestão de indicadores (KPIs)
- Gestão de Riscos e Data Integrity (ALCOA+) será um diferencial
- Inglês avançado
- Comunicação assertiva, negociação e Gestão de conflitos
- Pensamento crítico, análise de risco e tomada de decisão
- Planejamento e organização, Gestão de prioridades
- Flexibilidade e adaptabilidade
- Inteligência emocional e Colaboração transversal