Skills
Sobre a Vaga
Estamos ampliando nossa operação na América Latina e buscamos um Senior Clinical Database Programmer para apoiar a construção da base das nossas atividades de dados clínicos na região. Nesta função de alto impacto, você liderará o desenvolvimento, testes, implantação e suporte de bancos de dados clínicos, do início do projeto até o pós-lock.
Responsabilidades
- Conduzir o desenvolvimento e a sustentação de bancos de dados clínicos para projetos de clientes
- Desenvolver, testar e validar programas e rotinas que suportam aplicações de terceiros e necessidades dos estudos
- Realizar administração de sistemas e fornecer suporte técnico avançado para aplicações internas e bancos de dados clínicos
- Atuar na solução de problemas complexos de software e de bases clínicas
- Contribuir com o desenho de bancos de dados clínicos junto às equipes internas e ao cliente
- Manter documentação de validação específica de cada estudo
- Dar suporte ao Data Management do desenho do CRF ao fechamento do banco e arquivamento
- Participar de demonstrações e treinamentos de EDC, além de apoiar apresentações e sessões de treinamento
- Contribuir para o desenvolvimento e manutenção de SOPs e processos relacionados a data management e database management
- Mentorar programadores juniores, apoiar onboarding e ajudar no treinamento de usuários finais
- Realizar previsões de horas, identificar necessidades de recursos e apoiar a gestão de orçamento do projeto, incluindo mudanças pós-produção e atividades fora de escopo
- Comunicar status e pontos relevantes do contrato/escopo para o time de projetos quando necessário
Requisitos
- Experiência mínima de 5 anos em programação e desenvolvimento de bancos de dados clínicos
- Proficiência profissional em inglês (escrita e fala)
- Conhecimento de CDISC, incluindo CDASH, SDTM e ADaM
- Experiência com desenvolvimento e gestão de CDMS (Clinical Data Management System), incluindo formulários, edit checks e regras complexas
- Compreensão de padrões de CRF e contribuição para a manutenção de bibliotecas de padrões
- Experiência com Object Oriented Programming (ex.: C#, C++, VBScript)
- Conhecimento em administração e suporte a sistemas relacionados a bases clínicas e aplicações
- Habilidade para resolver problemas técnicos e apoiar colegas com soluções
- Boa capacidade organizacional e de comunicação, com postura de atendimento ao cliente
- Domínio de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)
- Conhecimento amplo de práticas efetivas de gerenciamento de dados em desenvolvimento de medicamentos, dispositivos e/ou biológicos
Beneficios
- Atuação em projetos regionais na América Latina (LATAM)
- Oportunidade de liderar e influenciar a estruturação de um novo time regional
- Ambiente colaborativo com interação com Data Management, Project Management, EDC vendors e clientes
- Possibilidade de mentoria e desenvolvimento de profissionais juniores