Skills
Clinical Operations
Oncologia
Startup de estudos clínicos
Sobre a Vaga
A Summit Therapeutics Inc. está buscando um(a) Diretor(a) Regional de Clinical Operations para liderar estrategicamente a execução de estudos clínicos de Oncologia (Fase I–III) na América Latina. Você atuará como referência sênior para country startup, ativação de sites, engajamento com stakeholders e entrega operacional em todos os países da região, integrando a organização Global Clinical Operations (GCO).
Responsabilidades
- Garantir excelência operacional na execução de ensaios clínicos na América Latina, com foco em startup, recrutamento, qualidade, prazos e orçamento
- Atuar como ponto principal de escalonamento regional para desafios operacionais que impactem a entrega dos estudos
- Definir estratégias regionais para acelerar aprovações, melhorar acesso de pacientes e fortalecer o relacionamento com investigadores
- Orientar decisões estratégicas sobre seleção de países, posicionamento de sites e prioridades de investimento regional
- Construir e manter relacionamento sênior com agências regulatórias, comitês de ética, autoridades de saúde, lideranças hospitalares e redes de pesquisa
- Representar a empresa em eventos científicos, reuniões com investigadores e fóruns com stakeholders externos
- Manter visão atualizada do ecossistema de instituições e investigadores de Oncologia na região, apoiando avaliações de viabilidade e aceleração de início dos estudos
- Conduzir estratégia regional de feasibility, considerando rotas regulatórias, capacidade de sites, populações de pacientes e cenário competitivo
- Realizar acompanhamento de performance regional, identificar riscos e apoiar planos de mitigação em parceria com as equipes globais
- Assegurar que as atividades regionais sigam GCP, regulamentações locais, políticas da empresa e requisitos das autoridades de saúde
- Apoiar prontidão para inspeções e contribuir com expertise regional em auditorias e inspeções
Requisitos
- Formação superior completa (BA/BS); mestrado ou especializações (MS, PharmD, PhD, MBA) são desejáveis
- Experiência de 12+ anos em indústria farmacêutica, biotecnologia, CRO ou pesquisa clínica, com experiência relevante em ensaios de Oncologia
- Experiência significativa liderando ensaios clínicos globais na América Latina
- Conhecimento aprofundado de marcos regulatórios regionais, processos de revisão ética e ambientes de pesquisa clínica
- Experiência comprovada em feasibility, seleção de sites, estratégia de startup e entrega operacional
- Capacidade de influenciar stakeholders mesmo sem autoridade direta, em ambientes complexos
- Inglês fluente para comunicação escrita e falada
- Habilidades fortes de estratégia, negociação, gestão de relacionamentos e comunicação executiva
- Disponibilidade para viagens extensas pela região conforme necessidade do negócio
Beneficios
- Pacote de remuneração total definido conforme perfil, experiência, certificações e local de trabalho
- Possibilidade de bônus, participação em ações, benefícios e/ou compensação variável
- Atuação em um ambiente global voltado à pesquisa oncológica e impacto na qualidade de vida de pacientes
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: job-boards.greenhouse.io.
Saiba como funciona.