Skills
Sobre a Vaga
Estamos ampliando nossa capacidade de Engenharia de Dados na América Latina e buscamos um(a) Senior Clinical Data Engineer para liderar a construção e a evolução de sistemas de dados clínicos. Você atuará em iniciativas regionais para padronização, validação, conformidade regulatória e entrega de dados com alta performance para ensaios globais.
Responsabilidades
- Conduzir estratégias de data mapping para transformar dados clínicos brutos em formatos padronizados para analytics
- Governar e promover padrões de dados entre programas, garantindo consistência e alinhamento regulatório
- Projetar e implementar frameworks de validação escaláveis para identificar e tratar problemas sistêmicos de qualidade
- Arquitetar e manter codebases modulares usando Python, R, SQL e SAS, com foco em automação, reprodutibilidade e performance
- Desenvolver e operacionalizar dashboards e ferramentas de analytics para acompanhar qualidade, progresso do trial e KPIs operacionais
- Liderar alinhamento regulatório com GCP e FDA 21 CFR Part 11, incluindo protocolos de documentação e trilha de auditoria
- Atuar como ponte entre Biostatistics, Clinical Operations e Regulatory Affairs, traduzindo requisitos clínicos em soluções técnicas escaláveis
- Projetar e otimizar databases relacionais e data lakes com segurança, eficiência e governança
Requisitos
- No mínimo 6 anos de experiência em clinical monitoring, gestão de ensaios clínicos ou equivalente
- Experiência avançada em programação e automação, incluindo design de banco de dados e desenvolvimento de dashboards
- Conhecimento de CDISC governance
- Proficiência profissional em inglês
- Forte capacidade de comunicação oral e escrita, organização e gestão de tempo
- Habilidade para extrair informações relevantes de protocolos e sistemas eletrônicos de estudo
- Experiência com ferramentas de análise estatística e monitoramento de dados
- Detalhismo, pensamento analítico e resolução de problemas
- Experiência demonstrada com integrated risk planning & management
- Competência para mentorar profissionais juniores
Beneficios
- Atuação em projetos globais e impacto direto na qualidade dos dados clínicos
- Ambiente colaborativo com times de Biostatistics, Clinical Operations e Regulatory Affairs
- Oportunidade de liderar iniciativas estratégicas de padronização e conformidade regulatória