Pesquisador Sênior – Desenvolvimento de Formulações | Presencial

Sobre a Vaga

Estamos buscando um Pesquisador Sênior – Desenvolvimento de Formulações para atuar de forma presencial em Hortolândia.

Responsabilidades

• Liderar atividades de desenvolvimento e otimização de formulações farmacêuticas, desde a fase inicial até escala piloto e/ou industrial.
• Planejar, executar, interpretar e documentar estudos de desenvolvimento farmacotécnico, garantindo robustez, qualidade e desempenho do produto.
• Apoiar a seleção de excipientes, definição de concentrações, condições de processo e estratégias de formulação.
• Planejar, acompanhar e interpretar estudos de escalonamento, transferência de tecnologia e avaliação de impacto de alterações de formulação, processo, método analítico ou fornecedor de matéria-prima.
• Apoiar investigações de resultados fora de tendência (OOT) e fora de especificação (OOS), avaliando potenciais causas, riscos e impactos sobre a qualidade do produto.
• Elaborar protocolos, relatórios técnicos, pareceres, justificativas científicas, avaliações de risco e documentação para dossiês regulatórios.
• Atuar em interface com Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios e áreas correlatas.
• Aplicar conceitos de Quality by Design (QbD), avaliação de atributos críticos de qualidade (CQAs), parâmetros críticos de processo (CPPs) e melhoria contínua no desenvolvimento farmacêutico.

Requisitos

• Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em desenvolvimento de formulações.
• Vivência em escalonamento de processos, transferência de tecnologia e suporte técnico a lotes piloto, engenharia ou industriais.
• Conhecimento em QbD, avaliação de CQAs/CPPs, análise de risco e documentação técnica em ambiente regulado.
• Familiaridade com guias ICH e requisitos regulatórios aplicáveis a ANVISA, FDA, EMA e demais agências regulatórias.
• Capacidade de elaboração de relatórios técnicos, justificativas científicas e documentos de suporte a submissões regulatórias.
• Inglês avançado para leitura, redação de documentos técnicos e interação em ambiente regulatório global.

Beneficios

• Assistência Médica
• Assistência Odontológica
• Vale Alimentação
• Seguro de Vida
• Medicamentos (com receita médica)
• PLR
• Programas de Prática Esportiva
• Luz Amarela – apoio à saúde mental com psicoterapia gratuita
• Aconchego – suporte ampliado para maternidade e paternidade
• Telemedicina
• Empresa Cidadã
• Total Pass