Pesquisador III (PROADI) | Presencial

Sobre a Vaga

Pesquisador III (PROADI) no Hospital Moinhos de Vento em Porto Alegre (RS) presencial, com atuação na estruturação do Núcleo de Gerenciamento de Centros da MOVE.

Responsabilidades

• Participar da estruturação do Núcleo de Gerenciamento de Centros da MOVE, Academic Research Organization do Hospital Moinhos de Vento, com reporte às lideranças
• Elaborar e operacionalizar processos do núcleo, incluindo Plano de Monitoria (estratégia de seleção e acompanhamento dos centros, indicadores e estratégia baseada em risco)
• Fazer prospecção e identificação de centros participantes com potencial para os estudos
• Realizar análise de viabilidade (feasibility) técnica, assistencial e regulatória dos centros
• Conduzir a qualificação dos centros, analisar e reportar os achados
• Atuar na interface com os departamentos jurídico e financeiro para celeridade em contratação (acordos financeiros e contratos)
• Conduzir interface com o núcleo regulatório ético
• Gerenciar logística inicial para envio de insumos e do produto em investigação (PI) aos centros
• Planejar e conduzir visitas de iniciação e garantir requisitos para ativação dos centros (liberação para recrutamento)
• Conduzir monitorias de acompanhamento (presenciais e remotas), garantindo qualidade dos dados, segurança dos participantes e adesão ao protocolo e às Boas Práticas Clínicas
• Conduzir processos de encerramento (close-out), garantindo destinação correta de documentos, insumos e PI
• Atuar como ponto focal para Investigadores Principais (IPs) e equipes locais, mitigando desvios e resolvendo pendências complexas
• Mapear e desenhar processos internos do Núcleo de Gerenciamento de Centros
• Revisar e desenvolver Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e templates
• Conduzir reuniões internas para reporte das atividades do núcleo

Requisitos

• Ensino superior completo em cursos da área da saúde
• Especialização ou mestrado completo em área correlata à pesquisa clínica
• Conhecimento sobre métodos de estudos clínicos
• Boas Práticas Clínicas, Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde e legislações éticas e sanitárias/regulatórias aplicáveis
• Processos regulatórios ético e contratuais em pesquisas com seres humanos
• Inglês intermediário
• Vivência na operação de estudos clínicos multicêntricos com seres humanos e em monitoria centralizada (remota e presencial)
• Experiência em gerenciamento de centros de pesquisa (seleção até encerramento), como coordenação ou monitor

Beneficios

• Vale Transporte
• Restaurante do Colaborador
• Plano de Saúde e Odontológico (extensivo aos dependentes legais)
• Programa Saúde Plena Moinhos
• Convênio Farmácia
• Seguro de vida
• Total pass
• Casa do Colaborador
• Creche (conforme disponibilidade de vagas)
• Programa Desafio