Sobre a Vaga
Estamos buscando um(a) Metabolism and Analytical Study Specialist (Global Position) para atuar no Brasil em regime de full home office.
Responsabilidades
- Realizar estudos de metabolismo e compreender requisitos de diretrizes para identificação de metabólitos.
- Ter proficiência em elucidação estrutural e interpretação de dados analíticos complexos.
- Desenhar e acompanhar estudos para garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
- Ter forte entendimento dos requisitos das diretrizes, especialmente SANTE/2020/12830.
- Ter disposição para aprender requisitos de estudos de resíduos de campo para os mercados da UE e EUA.
- Fornecer feedback sobre rascunhos de Study Plans e relatórios de validação de método que apoiem estudos de tox e ecotox.
- Responder a consultas analíticas levantadas por CROs, especialmente em casos com desafios analíticos.
Requisitos
- Experiência em química de resíduos analítica e/ou estudos de metabolismo.
- Experiência prática com LC-MS/MS, GC-MS e desenvolvimento de métodos.
- Conhecimento das diretrizes regulatórias e requisitos globais de estudos.
- Capacidade de colaborar com CROs e equipes globais de regulação.