- Faça parte do time de Qualidade, atuando com um portfólio de produtos fabricados para a AbbVie no Brasil e destinados aos mercados local e da América Latina.
- Como Gerente Júnior de Garantia da Qualidade Externa e de Produtos, será responsável por garantir que os produtos sejam fabricados e controlados de acordo com os padrões da companhia, registros e regulamentações aplicáveis.
- Supervisionar atividades de Qualidade, incluindo Sistema de Gestão da Qualidade, desvios, CAPAs, estabilidade, revisão anual de produtos, reclamações, protocolos de validação, transferência de métodos, controles de mudanças e acordos de qualidade.
- Liderar investigações de não conformidades e deficiências de produtos, garantindo documentação adequada e implementação das ações corretivas dentro dos prazos estabelecidos.
- Aplicar princípios de gestão de riscos na análise de dados, tomada de decisões e elaboração de relatórios.
- Garantir conformidade com cGMPs, requisitos regulatórios e corporativos e acordos contratuais.
- Apoiar comunicações com autoridades regulatórias e inspeções relacionadas aos produtos da companhia, quando necessário.
- Negociar e estabelecer acordos de qualidade com fabricantes, fornecedores e parceiros.
- Monitorar métricas de qualidade e indicadores-chave de desempenho, contribuindo para reuniões de Business Review e Quality Management Review.
- Desenvolver e implementar SOPs para garantir conformidade com regulamentações, padrões corporativos e acordos contratuais.
Qualificações
- Ensino superior em Química, Microbiologia, Ciências Farmacêuticas ou áreas relacionadas.
- De 6 a 10 anos de experiência progressiva em gestão, preferencialmente na indústria farmacêutica, incluindo experiência com prestadores de serviços, fabricantes e empresas de embalagem.
- Amplo conhecimento de regulamentações e GMPs, além de experiência com autoridades regulatórias locais e importantes órgãos internacionais, como a FDA.
- Conhecimento sólido de regulamentações locais, GMPs internacionais e diretrizes ICH.
- Capacidade de interpretar e analisar relatórios, requisitos de compliance, regulamentações, contratos e dados.
- Conhecimento de processos, princípios e práticas da indústria farmacêutica.
- Experiência na liderança de projetos e/ou lançamentos de produtos e capacidade de trabalhar de forma independente.
- Habilidade para influenciar diferentes níveis e áreas da organização.
- Inglês e português fluentes.
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais, estimadas em 20% a 25%.
Informações adicionais
A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.
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