O que esta vaga pede
Missão do Cargo
Atuar no desenvolvimento e gerenciamento de projetos de dispositivos médico-hospitalares, contribuindo com soluções técnicas inovadoras para garantir a excelência na concepção, validação, fabricação e implementação dos produtos. Será responsável por conduzir atividades de engenharia apoiando a tomada de decisões técnicas e promovendo melhorias em processos e produtos.
- Principais Responsabilidades
- Desenvolver, revisar e aprovar projetos de produtos e dispositivos médico-hospitalares.
- Elaborar e validar desenhos técnicos, especificações, protocolos, relatórios e documentação técnica.
- Coordenar atividades de ensaios, testes, validações e qualificações de produtos, processos e equipamentos.
- Elaborar e manter atualizados processos de gerenciamento de risco conforme requisitos regulatórios.
- Aplicar metodologias de análise e resolução de problemas, como FMEA e ferramentas da qualidade.
- Participar de processos de melhoria contínua, redução de custos e aumento da eficiência operacional.
- Acompanhar estudos de usabilidade e validação clínica quando aplicável.
- Garantir conformidade com normas técnicas e regulatórias do segmento médico-hospitalar.
- Atuar de forma integrada com equipes multidisciplinares, fornecedores e clientes internos.
- Participar da qualificação de máquinas, equipamentos e processos produtivos.
- Apoiar tecnicamente equipes de produção, qualidade e desenvolvimento de produtos.
- Contribuir para o desenvolvimento técnico de profissionais juniores da área.
- Trabalhar de forma integrada com equipes de Pesquisa & Desenvolvimento, Qualidade, Produção, Suprimentos e Assuntos Regulatórios.
- Atuar na análise e tratativa de SACs (Serviço de Atendimento ao Cliente) relacionados aos produtos, conduzindo investigações técnicas, análises de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas.
Formação
- Graduação completa em Engenharia Mecânica, Engenharia Mecatrônica, Engenharia Eletromecânica, Engenharia Industrial ou áreas correlatas.
Experiência
- Entre 3 e 5 anos de experiência em desenvolvimento de produtos, projetos de engenharia ou engenharia de processos.
- Vivência no segmento de dispositivos médicos será considerada diferencial.
Conhecimentos Técnicos
- Domínio de softwares CAD
- Conhecimento avançado em desenvolvimento de produtos e engenharia aplicada.
- Interpretação de desenhos técnicos, normas e especificações de engenharia.
- Conhecimento em gestão de projetos.
- Aplicação de ferramentas de análise de risco e qualidade (FMEA, CAPA, 5 Porquês, Ishikawa, entre outras).
- Conhecimento das normas ISO 13485, ISO 14971 e regulamentações aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.
- Conhecimento de materiais biomédicos como titânio, PEEK, silicone, cromo-cobalto, polietileno e resinas.
- Domínio com software Solid
Works
- Inglês intermediário ou avançado.
- Competências Comportamentais
- Pensamento analítico e visão sistêmica.
- Inovação e criatividade.
- Planejamento e organização.
- Proatividade e senso de dono.
- Comunicação assertiva.
- Orientação para resultados.
- Capacidade de liderança técnica.
- Trabalho em equipe.
- Relacionamento interpessoal.
- Foco na qualidade e no cliente.
- Tomada de decisão baseada em dados.
- Diferenciais
- Experiência no desenvolvimento de dispositivos médico-hospitalares.
- Conhecimento em validação de processos e qualificação de equipamentos.
- Participação em auditorias regulatórias e certificações de qualidade.
- Experiência com gestão de projetos multidisciplinares.
Requisitos principais
- Graduação completa em Engenharia
- Entre 3 e 5 anos de experiência
- Vivência no segmento de dispositivos médicos
- Domínio de softwares CAD
- Inglês intermediário ou avançado