O que esta vaga pede
Pesquisa Clínica
Oncologia
Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH)
Registro e documentação regulatória
Coleta e validação de dados
Pacote Office (Word, Excel e PowerPoint)
Ver se você combina
Sobre a Vaga
A Rede Mário Penna contrata Enfermeira Especialista em Pesquisa Clínica em Belo Horizonte (MG), com atuação assistencial para pacientes incluídos em protocolos de pesquisa.
Responsabilidades
- Atuar diretamente, sob Coordenação de Pesquisa Clínica, nas atividades assistenciais dos pacientes arrolados em protocolos
- Auxiliar o investigador clínico principal e a equipe de pesquisa clínica nos procedimentos necessários aos projetos, com cumprimento das exigências metodológicas e éticas
- Estabelecer, sob supervisão, sistemas de controle para início do estudo com segurança e cumprimento de exigências regulatórias locais e internacionais, quando aplicáveis
- Auxiliar no desenvolvimento do Manual de Procedimentos Operacionais Padrão da Pesquisa Clínica
- Auxiliar no monitoramento da efetividade das técnicas de recrutamento de potenciais sujeitos de pesquisa
- Realizar levantamento institucional (previamente autorizado) em prontuários e/ou sistemas informatizados para traçar perfil de inclusão de participantes
- Coletar informações dos sujeitos de pesquisa e garantir precisão dos dados repassados à central de dados
- Estabelecer registros regulatórios sobre o produto investigacional e manter controle das informações
- Manter registros dos estudos atualizados e passíveis de inspeções por autoridades regulatórias
- Participar de programas de treinamento para a equipe do centro de pesquisa e preencher registros de qualificação
- Manter contato com órgãos competentes, atualizando sobre eventos adversos sérios, emendas de protocolos e demais alterações
- Auxiliar a Coordenação a manter patrocinador e autoridades atualizados sobre status dos estudos e sujeito atualizado sobre dados de segurança
Requisitos
- Superior em Enfermagem com registro ativo no COREN-MG
- Experiência mínima de 1 ano em Pesquisa Clínica e/ou Oncologia
- Certificação em pacote Office completo (Word, Excel e PowerPoint)
- Boa comunicação oral e escrita
- Facilidade no uso de smartphone, tablets e plataformas online
- Noções de Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH)
- Desejável: experiência mínima de 1 ano em oncologia
- Desejável: treinamento IATA e certificação em Boas Práticas Clínicas
Título e texto são os da empresa. A candidatura é no site da empresa (mariopenna.gupy.io) — daqui você sai preparado.
Saiba como funciona.
