Consultor Associado de Segurança de Medicamentos Sênior (Case Processing) | Remoto

Sobre a Vaga

Atue no processamento de casos de farmacovigilância, apoiando a gestão de segurança de medicamentos com foco em qualidade, conformidade regulatória e atendimento a exigências de bases de dados de segurança.

Responsabilidades

• Realizar intake/triagem, registro de dados, revisão de qualidade e finalização/distribuição de casos recebidos de fontes como espontâneos, literatura, autoridades regulatórias, solicitações e ensaios clínicos
• Levantar e acompanhar follow-up queries quando necessário, garantindo a documentação adequada na base de segurança
• Utilizar e operar a base de dados ARGUS para registro e processamento de casos
• Trabalhar com portfólio de doenças raras, seguindo procedimentos aplicáveis
• Aplicar conhecimentos de ICH-GCP, módulos relevantes de GVP e diretrizes 21 CFR, além de outras exigências regulatórias
• Contribuir com treinamentos e mentoria da equipe em temas como ICSR e uso de base de segurança

Requisitos

• Formação em Farmácia ou Ciências da Vida (graduação ou mestrado), alinhada às necessidades do projeto/equipe
• Experiência de 3 a 5 anos em áreas funcionais relacionadas ao domínio de trabalho
• Experiência prática com MS Office (Outlook, Excel, Word, PowerPoint etc.)
• Capacidade de escrever e se comunicar em japonês
• Conhecimento sólido das práticas e requisitos regulatórios aplicáveis (ICH-GCP, GVP e 21 CFR)

Beneficios

• Modelo de trabalho remoto
• Horários de trabalho dinâmicos
• Atuação em ambiente global de farmacovigilância e segurança de pacientes