Descrição da Vaga
- Clinical Operations Lead
- Clinical Operations Lead
- Buscamos um(a) Clinical Operations Lead / Clinical Trial Manager para liderar as operações de estudos clínicos no Brasil, atuando como principal ponto de contato entre patrocinadores internacionais, CROs, centros de pesquisa, investigadores e equipe regulatória local.
- O profissional será responsável pelo acompanhamento operacional dos estudos, garantindo qualidade, cumprimento de prazos, GCP e requisitos regulatórios aplicáveis.
- Modelo de contratação: PJ / prestação de serviços independente
- Responsabilidades Principais
- Planejar e coordenar a execução brasileira de estudos clínicos multicêntricos internacionais, do feasibility ao close-out.
- Liderar seleção e qualificação de centros e investigadores, start-up, SIV, recrutamento, acompanhamento e encerramento.
- Gerenciar CROs, hospitais, PI/CRC, laboratórios, logística, fornecedores e demais parceiros do estudo.
- Controlar cronogramas, orçamento, propostas, contratos, pagamentos, indicadores e riscos operacionais.
- Participar de reuniões globais em inglês e representar a operação brasileira perante sponsor/CRO.
- Trabalhar em conjunto com a equipe regulatória local nos temas de ANVISA, ética e documentação clínica.
- Apoiar avaliação de novos projetos, seleção de CROs, análise de viabilidade e preparação de estimativas de prazo/custo.
- Supervisionar CRA(s) freelance e validar qualidade de monitoria, relatórios, pendências e desempenho dos centros.
- Requisitos Obrigatórios
- Graduação em Farmácia, Medicina, Enfermagem, Biomedicina, Ciências Biológicas ou área relacionada à saúde/ciências da vida.
- Preferencialmente 5+ anos em pesquisa clínica; 3–5 anos poderão ser considerados se houver forte autonomia e experiência internacional.
- Experiência comprovada em estudos clínicos multicêntricos internacionais e gestão real de operação clínica.
- Conhecimento prático de ICH-GCP, start-up de centros, ética em pesquisa e operação clínica no Brasil.
- Português fluente e inglês profissional para reuniões, protocolos, e-mails, relatórios e discussão de problemas.
- Capacidade de cobrar execução de terceiros, resolver atrasos e tomar decisões sem supervisão diária.
- Disponibilidade para viagens no Brasil e presença periódica em Campinas/São Paulo conforme necessidade do projeto.
- Registro em conselho profissional (CRF, COREN, CRBM etc.) NÃO é obrigatório para esta função; será considerado diferencial quando aplicável.
- Local de trabalho: Parque Tecnológico UNICAMP
- Período: Híbrido
- Remuneração: a definir
Título e texto são os da empresa. A candidatura é no site da empresa (br.linkedin.com) — daqui você sai preparado.
Saiba como funciona.
