Sobre a Vaga
Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes, garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Atua na organização e execução de visitas, na coleta, registro e gestão de dados, além de monitorar eventos adversos e reportá-los.
Responsabilidades
- Identificar, triar e selecionar participantes elegíveis utilizando bancos de dados, questionários e registros eletrônicos de saúde
- Realizar entrevistas iniciais, coletando informações como idade, diagnóstico e histórico médico
- Apoiar o processo de consentimento informado de forma clara e completa
- Manter atualizado um banco de dados organizado de participantes para estudos atuais e futuros
- Registrar estudos, fluxogramas e informações críticas em plataformas de gestão de pesquisa clínica
- Planejar e agendar visitas e eventos de protocolo, alinhando às necessidades do estudo e janelas de visita previstas
- Preparar materiais para visitas, como prontuários, checklists, formulários de consentimento e kits de estudo
- Organizar a logística das visitas, incluindo reserva de salas, equipamentos e coordenação de atividades externas
- Receber o participante, acompanhar as atividades conforme o protocolo e garantir segurança e conforto
- Monitorar sinais vitais, realizar exames rápidos e administrar medicamentos quando aplicável
- Preencher questionários e registrar informações relevantes do participante com precisão
- Acompanhar o participante em coletas, exames externos, procedimentos operacionais e cirurgias
- Garantir a entrada de dados coletados no sistema do patrocinador, em conformidade com ALCOA+
- Responder queries abertas pelo patrocinador e corrigir inconsistências em CRFs com base em fontes originais
- Realizar auditorias internas e revisões regulares para validar precisão e consistência dos dados
- Garantir armazenamento seguro dos dados, seguindo ICH-GCP e LGPD
- Monitorar a execução de tarefas, documentar desvios ou eventos adversos e preparar relatórios
- Revisar cartas de monitoria e implementar ações corretivas sugeridas por monitores
- Participar de reuniões com pesquisadores e equipes de monitoria
- Realizar coleta de amostras biológicas (sangue, urina e tecidos) conforme boas práticas e requisitos do protocolo
- Armazenar amostras em condições adequadas e garantir sua integridade
- Organizar e rastrear o transporte seguro de amostras até o laboratório ou patrocinador
- Preparar documentação para envio e cadastrar coletas em sistemas internos e do patrocinador
- Estabelecer comunicação constante com participantes, enviando lembretes, respondendo dúvidas e oferecendo suporte em caso de eventos adversos
- Garantir comunicação contínua com pesquisadores, monitores e equipe de pesquisa, fornecendo feedback sobre o progresso do estudo
- Gerenciar e treinar estagiários, quando aplicável
- Dar suporte aos participantes em todo e qualquer Evento Adverso, realizando atendimento necessário e reporte ao patrocinador
- Acompanhar indicadores para melhores resultados
- Executar outras tarefas de mesma natureza e complexidade mediante solicitação do superior imediato
- Como suporte assistencial e laboratorial: registrar estudos e fluxogramas na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica
- Planejar visitas e eventos do protocolo em conjunto com o coordenador
- Agendar visitas e coletas com participantes e logística necessária conforme cronograma e janelas de visita
- Fazer dupla checagem das assinaturas do termo de consentimento
- Revisar protocolos para atender requisitos específicos de exames, coletas e envio
- Organizar logística de visitas (reserva e preparação de espaços, kits, salas de coleta e exames, laboratório, sala de infusão, hotelaria e equipamentos)
- Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente, acompanhando o participante
- Preparar visitas com documentação necessária (prontuários, templates, exames, checklists e outros documentos)
- Separar e organizar kits específicos para a visita (ex.: kits de coleta genética)
- Garantir funcionamento de equipamentos e materiais
- Realizar identificação correta do participante e orientar sobre cada etapa da visita
- Acompanhar o participante em orientações sobre reembolso, vacinação, exames externos e coletas
- Preencher questionários aplicáveis aos estudos
- Administrar medicamentos quando aplicável (conforme diretrizes do estudo)
Requisitos
Não há requisitos explícitos listados na descrição original.
Beneficios
- Vale-transporte
- Vale-alimentação ou vale-refeição
- Assistência médica (UNIMED)
- Assistência odontológica (METLIFE)
- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar)
- Auxílio Creche: R$ 200,00 por filho, dentro dos critérios e com idade até 48 meses (limitado até 3 filhos)
- Programa de qualidade de vida
- Plano Funerário Santa Casa BH, com proteção para você e seus dependentes e acesso a vantagens com parceiros
- Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias e oficinas
- Cartão presente Natal