Assistente de Pesquisa Clínica - Suporte Assistencial | Presencial

Sobre a Vaga

Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes, garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas, colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais, além de monitorar eventos adversos e reportá-los.

Realiza coleta, registro e gestão de dados, assegurando precisão e integridade, bem como atualização dos registros documentais. Gerencia kits e insumos, realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares, garante o preparo e envio de amostras biológicas e, quando necessário, prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo.

Responsabilidades

• Desenvolver planos estratégicos de recrutamento, criando campanhas e materiais impactantes.
• Identificar, triar e selecionar participantes elegíveis utilizando bancos de dados, questionários e registros eletrônicos de saúde.
• Realizar entrevistas iniciais, coletando informações como idade, diagnóstico e histórico médico.
• Apoiar o processo de consentimento informado de forma clara e completa.
• Manter atualizado um banco de dados organizado de participantes para estudos atuais e futuros.
• Registrar estudos, fluxogramas e informações críticas em plataformas de gestão de pesquisa clínica.
• Planejar e agendar visitas e eventos de protocolo, alinhando às necessidades do estudo e janelas de visita previstas.
• Preparar materiais para as visitas, como prontuários, checklists, formulários de consentimento e kits de estudo específicos.
• Organizar a logística das visitas, incluindo reserva de salas, equipamentos e coordenação de atividades externas.
• Receber o participante, acompanhar as atividades conforme o protocolo e garantir segurança e conforto.
• Monitorar sinais vitais, realizar exames rápidos e administrar medicamentos, quando aplicável.
• Preencher questionários e registrar informações relevantes do participante de forma precisa.
• Acompanhar o participante em coletas, exames externos, procedimentos operacionais e cirurgias.
• Fornecer suporte contínuo ao participante, solucionando dúvidas e preocupações durante o estudo, incluindo lembretes de visitas.
• Garantir a entrada de dados coletados no sistema de gerenciamento do patrocinador, em conformidade com ALCOA+.
• Responder queries abertas pelo patrocinador e corrigir inconsistências em CRFs com base em fontes originais.
• Realizar auditorias internas e revisões regulares para validar precisão e consistência dos dados.
• Garantir armazenamento seguro dos dados, seguindo ICH-GCP e LGPD.
• Monitorar a execução de tarefas, assegurando alinhamento ao protocolo e documentando desvios ou eventos adversos.
• Preparar relatórios, revisar cartas de monitoria e implementar ações corretivas sugeridas por monitores.
• Participar de reuniões com pesquisadores e equipes de monitoria para discutir achados importantes.
• Realizar coleta de amostras biológicas (sangue, urina e tecidos) conforme boas práticas e requisitos do protocolo.
• Armazenar amostras em condições adequadas e garantir integridade.
• Organizar e rastrear o transporte seguro de amostras até o laboratório ou patrocinador.
• Preparar documentação para envio e cadastrar coletas em sistemas internos e do patrocinador.
• Manter comunicação constante com participantes, enviando lembretes, respondendo dúvidas e oferecendo suporte em eventos adversos.
• Garantir comunicação contínua com pesquisadores, monitores e equipe de pesquisa, fornecendo feedback sobre o progresso do estudo.
• Gerenciar e treinar estagiários, quando aplicável.
• Dar suporte aos participantes em eventos adversos, realizando atendimento necessário e reporte dos dados ao patrocinador.
• Acompanhar indicadores para melhores resultados.
• Executar outras tarefas de mesma natureza e complexidade mediante solicitação do superior imediato.
• Como suporte assistencial e laboratorial: registrar estudos e fluxogramas na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica.
• Planejar visitas e eventos do protocolo em conjunto com o coordenador, priorizando alinhamento às necessidades e janelas de visita.
• Agendar visitas e coletas com participantes e logística necessária conforme cronograma do estudo.
• Acompanhar o processo de aplicação do termo de Consentimento e realizar dupla checagem das assinaturas.
• Revisar protocolos para atender requisitos específicos de exames, coletas e envio de amostras.
• Organizar logística das visitas (reserva e preparação de espaços, kits, salas de coleta e exames, laboratório, sala de infusão, hotelaria, logística e equipamentos e-pros).
• Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente, acompanhando o participante.
• Preparar visitas com documentação necessária (prontuários, templates, exames, checklists e outros documentos relacionados).
• Separar e organizar kits de estudo específicos para a visita.
• Garantir funcionamento de equipamentos (dispositivos médicos, computadores e materiais de escritório).
• Receber o participante com identificação correta e orientação sobre cada etapa da visita.
• Acompanhar o participante em orientações sobre reembolso, vacinação, exames externos e coletas.
• Realizar coleta de dados quando pertinente em procedimentos operacionais, exames externos e/ou cirurgias.
• Realizar coleta de amostras (sangue, urina, tecido etc.) seguindo protocolos e boas práticas.
• Monitorar sinais vitais, realizar exames previstos no protocolo e evoluir resultados de testes rápidos antes da administração de medicamentos.
• Preencher questionários aplicáveis aos estudos.

Requisitos

Não há requisitos explícitos na descrição original.

Beneficios

• Vale-transporte.
• Vale-alimentação ou vale-refeição.
• Assistência médica (UNIMED).
• Assistência odontológica (METLIFE).
• Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar).
• Auxílio Creche no valor de R$ 200,00 por filho, dentro dos critérios e com idade até 48 meses (limitado até 3 filhos).
• Programa de qualidade de vida.
• Plano Funerário Santa Casa BH – proteção para você e seus dependentes, com acesso a vantagens exclusivas e descontos em parceiros.
• Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias e oficinas.
• Cartão presente Natal.