Assistente de Pesquisa Clínica (Entrada de Dados) | Presencial

Sobre a Vaga

Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes, garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas, além de monitorar eventos adversos e reportá-los. Realiza coleta, registro e gestão de dados, assegurando precisão e integridade, bem como atualização dos registros documentais. Gerencia kits e insumos, realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares, garante o preparo e envio de amostras biológicas e, quando necessário, prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo.

Horário: de 07:00 às 17:00 de segunda à quinta-feira e de 07:00 às 16:00 às sextas-feiras.

Responsabilidades

• Desenvolver planos estratégicos de recrutamento, criando campanhas e materiais impactantes
• Identificar, triar e selecionar participantes elegíveis utilizando bancos de dados, questionários e registros eletrônicos de saúde
• Realizar entrevistas iniciais, coletando informações como idade, diagnóstico e histórico médico
• Apoiar o processo de consentimento informado
• Manter atualizado um banco de dados organizado de participantes para estudos atuais e futuros
• Registrar estudos, fluxogramas e informações críticas em plataformas de gestão de pesquisa clínica
• Planejar e agendar visitas e eventos de protocolo, alinhando às necessidades do estudo e janelas de visita
• Preparar materiais para as visitas, como prontuários, checklists, formulários de consentimento e kits de estudo
• Organizar a logística das visitas, incluindo reserva de salas, equipamentos e coordenação de atividades externas
• Receber o participante e acompanhar as atividades conforme o protocolo, garantindo segurança e conforto
• Monitorar sinais vitais, realizar exames rápidos e administrar medicamentos, quando aplicável
• Preencher questionários e registrar informações relevantes do participante com precisão
• Acompanhar o participante em coletas, exames externos, procedimentos operacionais e cirurgias
• Fornecer suporte contínuo e solucionar dúvidas ou preocupações durante o estudo, incluindo lembretes de visitas
• Garantir a entrada de dados coletados no sistema de gerenciamento do patrocinador, em conformidade com os princípios ALCOA+
• Responder queries abertas pelo patrocinador e corrigir inconsistências em CRFs, com base em fontes originais
• Realizar auditorias internas e revisões regulares para validar precisão e consistência dos dados
• Garantir armazenamento seguro dos dados, seguindo normas como ICH-GCP e LGPD
• Monitorar a execução de tarefas para alinhamento ao protocolo e documentar desvios ou eventos adversos
• Preparar relatórios, revisar cartas de monitoria e implementar ações corretivas sugeridas por monitores
• Participar de reuniões regulares com pesquisadores e equipes de monitoria
• Realizar coleta de amostras biológicas (sangue, urina e tecidos) de acordo com boas práticas e requisitos do protocolo
• Armazenar amostras em condições adequadas e garantir sua integridade
• Organizar e rastrear o transporte seguro de amostras até o laboratório ou patrocinador
• Preparar documentação necessária para envio e cadastrar coletas em sistemas internos e do patrocinador
• Estabelecer comunicação constante com participantes, enviando lembretes, respondendo dúvidas e oferecendo suporte em caso de eventos adversos
• Fornecer feedback detalhado sobre o progresso do estudo para pesquisadores, monitores e equipe de pesquisa
• Gerenciar e treinar estagiários, quando aplicável
• Dar suporte aos participantes em qualquer Evento Adverso, realizando atendimento necessário e reporte dos dados ao patrocinador
• Acompanhar indicadores para melhores resultados
• Executar outras tarefas de mesma natureza e complexidade mediante solicitação do superior imediato
• Desenvolver templates de coleta de dados de acordo com a CRF (Ficha Clínica de Coleta de Dados) em branco
• Identificar de onde os dados serão coletados (questionários, exames laboratoriais, prontuários médicos ou entrevistas)
• Garantir uso de ferramentas adequadas (eletrônicas ou em papel) para registro sistemático dos dados
• Treinar a equipe de coleta de dados sobre procedimentos do estudo e uso das ferramentas
• Registrar dados com precisão e consistência, preenchendo CRFs verificando conformidade com fontes originais
• Realizar verificações regulares para identificar e corrigir erros ou inconsistências em conformidade com ALCOA+
• Manter documentação clara e completa dos dados coletados, incluindo data e responsável pela coleta
• Garantir que prontuários estejam organizados e de acordo com as visitas
• Armazenar e gerenciar dados com conformidade a ICH-GCP e regulamentações locais, como LGPD
• Armazenar dados de forma segura, protegendo contra perda, roubo e acesso não autorizado
• Processar dados para análise (codificação, transcrição ou entrada em sistema de gerenciamento de dados)
• Implementar procedimentos de controle de qualidade, incluindo auditorias internas e revisões de dados
• Preparar relatórios detalhados após cada visita de monitoramento, destacando observações, ações corretivas e recomendações
• Assegurar confidencialidade dos dados dos participantes conforme LGPD
• Inserir dados relacionados às visitas dentro do tempo estipulado pelo patrocinador
• Responder queries dentro do prazo determinado pelo patrocinador
• Verificar se CRFs estão preenchidos corretamente e correspondem às fontes originais
• Identificar e documentar desvios do protocolo

Requisitos

Não há requisitos explícitos informados na descrição original.

Beneficios

• Vale-transporte
• Vale-alimentação ou vale-refeição
• Assistência médica (UNIMED)
• Assistência odontológica (METLIFE)
• Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar)
• Auxílio Creche - R$ 200,00 (por filho), destinado para mães ou responsáveis legais por crianças com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade; pais com guarda definitiva da criança com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade
• Programa de qualidade de vida
• Plano Funerário Santa Casa BH - proteção para você e seus dependentes, com acesso a vantagens exclusivas e descontos em parceiros
• Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias
• Cartão presente natal