Skills
Plataforma Brasil
Pacote Office
Gestão documental regulatória
Sobre a Vaga
Responsável por apoiar a gestão regulatória da pesquisa clínica, garantindo organização, conferência e submissão de pacotes e documentos conforme exigências aplicáveis. Também atua em rotinas administrativas e financeiras do setor, apoiando a qualidade e a conformidade dos estudos em andamento, incluindo diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e orientações sobre o uso da Plataforma Brasil.
Responsabilidades
- Receber, conferir e organizar o Pacote Regulatório, assegurando conformidade com a legislação vigente
- Elaborar, preencher e validar declarações regulatórias com apoio do pesquisador e da equipe
- Submeter projetos, emendas, relatórios e notificações na Plataforma Brasil, respeitando prazos e cronogramas
- Realizar checklists e validações para garantir a qualidade dos documentos enviados
- Atualizar planilhas de controle de projetos, indicadores e status regulatórios
- Monitorar aprovações, pendências e notificações na Plataforma Brasil
- Organizar e manter pastas e documentos regulatórios (currículos, certificados e itens correlatos)
- Responder e-mails de patrocinadores com informações claras e objetivas
- Auxiliar em processos de startup, como organização de contratos e documentos dos estudos clínicos
- Prestar suporte administrativo e/ou financeiro, quando necessário, para manter a continuidade das atividades
- Planejar e organizar reuniões internas e externas, cuidando da logística
Requisitos
- Ensino Médio completo
- Conhecimento em Pacote Office
- Desejável formação superior em Administração, Biblioteconomia ou Gestão Hospitalar
- Desejável conhecimento em Inglês
Beneficios
- Vale-transporte
- Vale-alimentação ou vale-refeição
- Assistência médica (UNIMED)
- Assistência odontológica (METLIFE)
- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar)
- Auxílio Creche (R$ 200,00 por filho, dentro dos critérios e limitado até 3 filhos)
- Programa de qualidade de vida
- Plano funerário Santa Casa BH
- Parcerias com restaurantes e serviços parceiros
- Cartão presente natal