Analista Validacao Sistemas Pl

Principais Responsabilidades do Cargo

• Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4;

• Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;

• Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio;

• Elaboração de cronograma de validação;

• Execução de Revisão Periódica;

• Condução e planejamento das atividades de VSC;

• Condução de reuniões de Análise de Riscos com as áreas de negócio;

• Revisão de Requisitos do Usuário;

Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s.

Necessário

• Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
• Experiência anterior em Validação de Sistemas na Indústria Farmacêutica;
• Conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;
• Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Requisitos do Usuário, Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;

Horário: Segunda a Sexta das 08h as 17h

Local de trabalho: R. Raphael de Marco, 43 - Parque Industrial das Oliveiras, Taboão da Serra - SP