Analista Regulatório I Pesquisa Clínica

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Responsabilidades e atribuições

Contamos com você para:
Realizar
submissões iniciais, emendas, notificações, relatórios parciais e finais

• dos estudos clínicos na Plataforma Brasil;

Acompanhar
e gerenciar os processos regulatórios junto aos Comitês de Ética em
Pesquisa (CEP), garantindo atendimento aos prazos e às exigências

• regulatórias;

Monitorar
e controlar as entregas regulatórias dos centros de pesquisa de Campinas e

• São Paulo;

Atuar
como interface entre o centro de pesquisa, patrocinadores e Comitês de
Ética, respondendo e-mails, acompanhando pendências e assegurando o

• cumprimento dos prazos estabelecidos;

Monitorar
na Plataforma Brasil a emissão do parecer, disponibilizar para todos os

• envolvidos e auxiliar o patrocinador em caso de pendências;

Manter
a documentação regulatória organizada, atualizada, impressa, arquivada e

• em conformidade com os requisitos aplicáveis;

Municiar
a equipe de coordenação com todas as informações necessárias sobre o

• status de cada estudo;

Elaborar

• controles e acompanhar indicadores das atividades regulatórias;

Apoiar
auditorias, monitorias e inspeções, disponibilizando a documentação

• necessária;

Garantir
o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), procedimentos internos
e regulamentações vigentes.

Requisitos e qualificações

O que buscamos:
Ensino
superior completo em áreas da saúde, ciências biológicas, farmácia,

• biomedicina, enfermagem ou áreas correlatas;

Conhecimento

• em Pesquisa Clínica e Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);

Experiência
com a Plataforma Brasil e processos junto aos Comitês de Ética em

• Pesquisa;

Conhecimento

• de documentação regulatória aplicável a estudos clínicos;

Domínio
do Pacote Office, especialmente Excel.

Informações adicionais

• Unidade de trabalho: Campinas/ SP Escala de trabalho: Seg/sexta das 07:00 ás 16:00O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte
• Estacionamento (conforme disponibilidade)
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador
• Vale alimentação/refeição flexível
• Parceria SESC
• Programa saúde física - Total

• Pass
• Day Off – Profissional da saúde
• Auxílio Creche (conforme política interna).