Analista PCP

Responsável pela viabilização e acompanhamento de estudos contratados, verificando as necessidades para os estudos em contato direto com os clientes ou via colaboradores do departamento comercial. Atua como facilitador dos processos internos e externos, para assegurar a entrega dos serviços em tempo e forma acordada com o cliente.

Qualificações

Responsabilidades

1. Receber dos colaboradores do departamento comercial informações quanto às aprovações das propostas pelos clientes, finalizar as oportunidades dos estudos aprovados e orçamentos no sistema para seguir com criação dos projetos.
2. Criar e estruturar os projetos do escopo in vitro (Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução, Controle de qualidade, validações parciais/totais, desenvolvimento de métodos, estudo de estabilidade, estudos de difusão em células de Franz, entre outros). Adequando a estrutura do projeto à realidade do estudo quanto às tarefas, eventos, e-mails e observações.
3. Criar e estruturar os projetos do escopo in vivo (Bioequivalência/Biodisponibilidade e pesquisa clínica). Adequando a estrutura do projeto à realidade do estudo quanto às tarefas, eventos, e-mails e observações.
4. Criar e estruturar os projetos do escopo de P&D, adequando a estrutura do projeto à realidade do estudo quanto às tarefas, eventos, e-mails e observações.
5. Estruturar as tarefas de faturamento dos projetos do ICF, no que diz respeito a atualização de valores, aditivos contratuais e cancelamento dos projetos.
6. Atualizar os projetos no Sistema Microsiga, através de confirmações de tarefas pertinentes a viabilização dos estudos, tais como à criação do projeto, assinatura de contrato/propostas, solicitação de elaboração de protocolos clínicos, estudo apto e confirmação da internação;
7. Receber, digitalizar e incluir os documentos (contrato, proposta, pedido de compra, ordem de compra) nos projetos criados.
8. Startar o faturamento dos projetos do ICF através da confirmação das tarefas de assinar contrato.
9. Realizar inclusão de Análise Crítica Definitiva para os estudos do escopo in vitro.
10. Solicitar via sistema Microsiga a elaboração e envio dos protocolos clínicos para avaliação dos clientes, acompanhando as discussões para respeitar as datas de submissão ao Comitê de Ética (CEP), para viabilizar a internação dos participantes de pesquisa;
11. Solicitar, quando necessário, via sistema Microsiga, a AMC (Autorização para aquisição de medicamento controlado).
12. Solicitar via sistema Microsiga, ao setor de compras a aquisição dos medicamentos necessários para os estudos in vitro e in vivo e acompanhar o recebimento e confirmação no sistema;
13. Solicitar via sistema Microsiga, ao setor de compras a aquisição de materiais que se fizerem necessários para a execução dos estudos;
14. Solicitar via e-mail a programação dos estudos de acordo com a previsão de estudo apto.
15. Enviar ao cliente as necessidades de correções/alterações na documentação de envio dos materiais e amostras para os estudos, quando necessário;
16. Manter os clientes informados quanto a programação dos estudos (inicio, execução e finalização das análises até o envio dos resultados);
17. Receber as exigências emitidas pela ANVISA para os estudos realizados no ICF. Enviar as exigências recebidas aos departamentos responsáveis pela elaboração da resposta e acompanhar a resposta da exigência verificando a data de necessidade solicitada pelo cliente para o envio;
18. Acompanhar a viabilização dos estudos (recebimento, conferência e confirmações no sistema) para que o estudo se torne apto a iniciar.
19. Acompanhar a programação dos estudos para verificar o prazo contratual e a data de expectativa do cliente em receber a documentação do estudo.
20. Enviar aos departamentos responsáveis a informação se haverá monitoria do estudo pelo patrocinador, descrevendo a etapa que será monitorada, o período da monitoria e quem virá realizar a monitoria em nome do patrocinador.
21. Organizar e disponibilizar aos colaboradores do departamento comercial as informações detalhadas dos estudos contratados mediante demanda de visitas, destacando as pendências para o início dos estudos e informando os prazos de entrega dos estudos em andamento.
22. Elaborar e revisar os procedimentos internos pertinentes à área.

Auxiliar outras tarefas correlatas a critério do superior imediato

Informações adicionais

• Requisitos da oportunidade

  • Ensino Superior completo;
  • Conhecimento em informática e Pacote Office;
  • Excel em nível intermediário;
  • Boa comunicação e organização;
  • Proatividade e iniciativa;
  • Facilidade para trabalhar em equipe;
  • Habilidade de negociação.

• Salário + Benefícios;

A QIMA Life Sciences (ICF) é uma divisão de rápido crescimento do Grupo QIMA, dedicada a fornecer serviços completos para a indústria de ciências da vida – desde P&D até o lançamento no mercado.
No Brasil, operamos por meio de 5 entidades – ICF, Apex Science, Labmass, Lychnoflora e CP Quali – com 450 profissionais talentosos que prestam serviços que vão desde ensaios clínicos até controle de qualidade.

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