Skills
Validação de métodos analíticos e bioanalíticos
HPLC
Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Sobre a Vaga
Atuará em uma empresa de base tecnológica com foco em soluções para a indústria farmacêutica e veterinária. O Analista de Desenvolvimento Analítico participa do desenvolvimento, validação e execução de estudos in vitro, garantindo rastreabilidade, qualidade e conformidade regulatória.
Responsabilidades
- Desenvolver e validar métodos analíticos e bioanalíticos para estudos de desempenho in vitro.
- Planejar, executar e documentar etapas de desenvolvimento, incluindo otimização de métodos existentes.
- Realizar validações conforme normas regulatórias vigentes, assegurando parâmetros como especificidade, linearidade, precisão, exatidão e robustez.
- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação, mantendo integridade e rastreabilidade dos registros.
- Operar equipamentos analíticos, com ênfase em HPLC, além de outros instrumentos pertinentes às rotinas laboratoriais.
- Executar calibração, manutenção preventiva e verificações periódicas, registrando intervenções conforme procedimentos internos.
- Conduzir estudos de dissolução, liberação e outros ensaios de desempenho in vitro.
- Preparar amostras, soluções padrão e reagentes, seguindo POPs e procedimentos operacionais.
- Interpretar resultados com apoio de conceitos estatísticos para análise e tratamento de dados.
- Atuar em conformidade com o SGQ e com as diretrizes de Boas Práticas de Laboratório (BPL), apoiando auditorias internas e externas.
- Redigir relatórios técnicos e científicos, além de apoiar melhorias contínuas nos processos analíticos.
Requisitos
- Graduação completa em Química, Farmácia ou áreas correlatas.
- Experiência mínima de 3 anos em laboratório analítico.
- Conhecimento em validação analítica e bioanalítica.
- Experiência com equipamentos analíticos, especialmente HPLC.
- Vivência com desenvolvimento e otimização de métodos analíticos.
- Familiaridade com regulações e guias aplicáveis (RDC 166, RDC 749, RDC 512).
- Capacidade de elaborar relatórios técnicos e apoiar documentação do sistema de qualidade.
- Noções de estatística aplicada a dados analíticos.
- Conhecimento do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
Beneficios
- Saldo cartão Flex: R$ 1.000,00
- Convênio médico e odontológico Hapvida
- Plataforma Saúde Online
- Seguro de vida
- Vale-transporte
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: br.linkedin.com.
Saiba como funciona.