Analista Desenvolvimento Analítico Pleno (Estabilidade- Documentação)

Oportunidade para atuar no Laboratório Cristália. Venha fazer parte do nosso time!

Responsabilidades e atribuições

Prestar suporte no gerenciamento
técnico e documental dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos;Elaborar e revisar protocolos,
relatórios e demais documentos técnicos relacionados aos estudos de
estabilidade;Realizar a avaliação,
interpretação e tratamento estatístico dos resultados, acompanhando tendências
e possíveis desvios;Acompanhar cronogramas e prazos
dos estudos, garantindo o cumprimento das atividades planejadas;Prestar suporte às demandas regulatórias,
incluindo atividades relacionadas à submissão de novos registros e pós-registro;Atuar em projetos relacionados a produtos
de inovação, bem como na manutenção e no desenvolvimento do portfólio;Apoiar a avaliação e investigação
de resultados, incluindo situações de OOS/OOT; Garantir que as atividades sejam
conduzidas em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e com as
regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica;Apoiar a integração, orientação e
treinamento de novos colaboradores, compartilhando conhecimentos técnicos e
boas práticas.

Requisitos e qualificações

Superior Completo em Farmácia,
Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química e/ou áreas afins;Especialização completa ou em andamento em Desenvolvimento
Analítico, Pós-Registro ou Assuntos Regulatórios;Conhecimento em legislações e
regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, especialmente RDC nº 318 e
Guia nº 28 de Estudos de Estabilidade;Vivência em investigação e tratativa de resultados OOS (Out
of Specification) e OOT (Out of Trend);Conhecimento e aplicação de ferramentas estatísticas para
avaliação e análise de tendências de resultados, aliados à gestão de projetos. Desejável inglês a nível
avançado e espanhol profissional;Disponibilidade para atuar de segunda
a sexta das 08h00 às 17h00 na cidade de Itapira/SP.