O que esta vaga pede
Sobre a Vaga
Analista de qualidade júnior na WOSON LATAM COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA em Ribeirão Preto (SP), CLT e presencial, para garantir conformidade regulatória e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
Responsabilidades
- Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
- Garantir conformidade com requisitos da ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e demais órgãos reguladores
- Assegurar atendimento aos requisitos aplicáveis da RDC 665/2022 e demais legislações relacionadas a dispositivos médicos e odontológicos
- Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e documentos do Sistema da Qualidade
- Acompanhar indicadores, não conformidades e planos de ação
- Conduzir investigações de causa raiz e ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Apoiar auditorias internas, externas, inspeções regulatórias e processos de certificação
- Assegurar a manutenção de licenças, certificados e documentações obrigatórias dentro dos prazos
- Promover ações de melhoria contínua para eficiência, conformidade e qualidade dos processos
- Apoiar a gestão de contrato de prestação de serviço voltados ao SGQ
- Apoiar a gestão da infraestrutura da empresa
- Acompanhar manutenções preventivas e corretivas
- Garantir que instalações e ambientes estejam adequados aos requisitos legais, regulatórios e normativos
- Apoiar a gestão de documentos relacionados à segurança, prevenção de incêndios e requisitos ocupacionais
Requisitos
- Ensino superior completo ou em andamento em Gestão da Qualidade, Engenharia, Administração ou áreas correlatas
- Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade
- Vivência em auditorias internas e externas
- Conhecimento das regulamentações da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação
- Experiência com gestão documental, indicadores e tratamento de não conformidades
- RDC 665/2022
- Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos
- Domínio do Pacote Office