O que esta vaga pede
- Atuar como referência técnica, prestando suporte, orientação e treinamento a analistas júnior e pleno na execução de métodos analíticos e na interpretação de resultados.
- Realizar o preparo, padronização e qualificação de soluções, reagentes e padrões de referência, em conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), normas de segurança e requisitos regulatórios.
- Garantir a organização, limpeza e conformidade das áreas de trabalho do laboratório analítico, assegurando o atendimento às Boas Práticas de Laboratório (BPL), requisitos de qualidade, segurança e integridade de dados.
- Elaborar, revisar e controlar a documentação técnica do laboratório, incluindo registros analíticos, formulários, protocolos, relatórios e cadernos de laboratório, de acordo com os POPs e diretrizes regulatórias vigentes.
- Conduzir e/ou apoiar atividades de desenvolvimento, otimização e transferência de métodos analíticos, incluindo definição de estratégia analítica e avaliação de robustez.
- Planejar e executar estudos de degradação forçada, validação de métodos analíticos (ICH Q2) e estudos de estabilidade, com análise crítica dos dados e elaboração de relatórios técnicos.
- Atuar na investigação de desvios, OOS/OOT, análise de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas (CAPA).
- Garantir o cumprimento das normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, USP, EP) e apoiar auditorias internas e externas.
Qualificações
- Graduação: Farmacêutico, Químico e áreas correlatas.
- Ampla experiência em ambiente laboratorial, com sólido e comprovado domínio das técnicas de Espectrometria de Emissão Óptica com Plasma Indutivamente Acoplado (ICP-OES) e Espectrometria de Massas com Plasma Indutivamente Acoplado (ICP-MS), incluindo configurações com célula de colisão/reação e triplo quadrupolo (ICP-MS/MS). Experiência em desenvolvimento, otimização e validação de métodos para análise de elementos traço e impurezas elementares, incluindo preparo de amostras por digestão em microondas. Profundo conhecimento das normas regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis (ANVISA, ICH Q3D, USP <232>/<233> e EP).
Familiaridade com demais técnicas analíticas baseadas em espectrometria de massas (GC‑MS e LC‑MS) será considerada um diferencial.
Informações adicionais
Residir na região de Valinhos/Campinas/Vinhedo
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