Estamos em busca de um(a) Analista de Garantia da Qualidade JR - Boas Práticas de Fabricaçãopara fazer parte do nosso time! Essa pessoa será fundamental para garantir missão do cargo. Sobre a empresa
Somos uma empresa que valoriza as pessoas, a colaboração e a melhoria contínua. Acreditamos que um ambiente bem cuidado reflete diretamente na experiência dos nossos colaboradores e visitantes, por isso, buscamos profissionais comprometidos, responsáveis e que tenham orgulho em fazer parte do nosso dia a dia. Nossa cultura é pautada no respeito, trabalho em equipe, senso de dono e foco em resultados, sempre incentivando o desenvolvimento e a valorização de cada colaborador. Aqui, você encontrará um time parceiro, que trabalha junto e se apoia para alcançar os melhores resultados, em um ambiente acolhedor e com oportunidades de aprendizado constante.
Responsabilidades e atribuições
- Promover e acompanhar a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) nos setores aplicáveis da Organização, contribuindo para a qualidade e a conformidade dos processos;
- Conduzir treinamentos de integração e capacitações periódicas em BPF, adaptando os conteúdos às necessidades e às atividades de cada público;
- Realizar autoinspeções e avaliações de conformidade em processos produtivos, áreas de suporte e sistemas da qualidade, identificando riscos e oportunidades de melhoria;
- Elaborar, revisar e manter atualizados procedimentos, normas, instruções de trabalho e demais documentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade;
- Acompanhar processos produtivos e operacionais, avaliando sua aderência aos requisitos regulatórios, corporativos e de qualidade;
- Conduzir e apoiar investigações de desvios de qualidade relacionados às BPF, contribuindo para a identificação das causas e definição de ações efetivas;
- Apoiar as áreas na investigação e no tratamento de desvios, reclamações, não conformidades e demais eventos relacionados à qualidade;
- Facilitar e participar de reuniões multidisciplinares relacionadas ao Controle Ambiental, avaliação de tendências e definição de oportunidades de melhoria;
- Planejar e executar simulações de recolhimento de produtos, avaliando a efetividade dos processos e a rastreabilidade das informações;
- Apoiar a elaboração, análise e acompanhamento dos indicadores de desempenho (KPIs) da área, contribuindo para uma gestão baseada em dados;
- Identificar e propor oportunidades de melhoria contínua nos processos, sistemas e controles relacionados à qualidade e à conformidade regulatória;
- Apoiar a organização e realização de eventos, campanhas e iniciativas de conscientização sobre qualidade, como a Semana da Qualidade;
- Zelar pelo cumprimento dos procedimentos internos, requisitos regulatórios e políticas corporativas relacionados à qualidade;
- Realizar atividades correlatas à função, conforme as necessidades da área e orientação da liderança.
- Planejar, preparar, conduzir e acompanhar autoinspeções e auditorias internas nas áreas aplicáveis às Boas Práticas;
- Apoiar e acompanhar auditorias externas realizadas na Organização, contribuindo para a preparação das áreas, organização e disponibilização das evidências necessárias e acompanhamento dos planos de ação;
- Atuar como suporte técnico às áreas durante auditorias de clientes, parceiros e órgãos reguladores;
- Apoiar a manutenção das certificações, autorizações e requisitos regulatórios relacionados às Boas Práticas de Fabricação;
Acompanhar o cumprimento dos planos de ação decorrentes de auditorias e inspeções, contribuindo para a evolução contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
Requisitos e qualificações
- Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia, Biomedicina ou áreas correlatas;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);
- Conhecimento em ferramentas de análise de riscos e investigação de desvios, como 5 Porquês, Ishikawa, HACCP, FMEA ou similares;
- Experiência em Garantia da Qualidade em indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, alimentícias ou segmentos correlatos;
- Vivência com Sistemas de Gestão da Qualidade e aplicação de BPF/GMP.
Informações adicionais
- Experiência com investigação de desvios, análise de causa raiz e gestão de CAPAs
- Vivência em auditorias internas, externas e inspeções regulatórias
- Experiência na elaboração, revisão e controle de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade.
