Analista de Desenvolvimento de Produtos Sênior - Inovação | Presencial

Sobre a Vaga

Na Althaia, buscamos entender a saúde na sua forma integral e oferecer soluções que previnem e tratam as pessoas. A vaga é para atuar no desenvolvimento de produtos, com foco em inovação e em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar.

Responsabilidades

• Desenvolver e otimizar formulações de sólidos orais (comprimidos simples e de dupla camada, cápsulas, pellets, grânulos revestidos, formas de liberação modificada/controlada e tecnologias orodispersíveis, entre outras).
• Aplicar ferramentas de Quality by Design (QbD) e Planejamento Estatístico de Experimentos (DoE) no delineamento e otimização de formulações e processos.
• Interagir e colaborar ativamente com o responsável pelos estudos de pré-formulação, utilizando os dados de caracterização físico-química e compatibilidade fármaco-excipiente para o direcionamento racional da formulação.
• Acompanhar e executar testes em escala de bancada, lotes piloto, validações e testes de scale-up industrial.
• Elaborar e revisar documentação técnica galênica, incluindo protocolos e relatórios de desenvolvimento, transferência de tecnologia e avaliações de risco do processo.
• Atuar em parceria com as áreas de Desenvolvimento Analítico, Inovação, Assuntos Regulatórios, Propriedade Intelectual e Produção Industrial.
• Avaliar e testar novas tecnologias de processo e excipientes funcionais para impulsionar o pipeline de inovação.
• Elaborar e organizar a documentação técnica galênica necessária para compor os módulos técnicos de Dossiês de Registro e Pós-Registro na ANVISA (CTD).
• Investigar e propor soluções técnicas para desvios de processo, inconformidades em testes de dissolução ou problemas de estabilidade em produtos sob desenvolvimento.

Requisitos

• Graduação completa em Farmácia ou Farmácia-Bioquímica.
• Experiência sólida e comprovada no desenvolvimento farmacotécnico de formas farmacêuticas sólidas orais (granulação via úmida/seca, compressão simples e dupla camada, revestimento, pelletização, etc).
• Domínio das normas da ANVISA aplicáveis ao desenvolvimento e registro de medicamentos inovadores (RDC de desenvolvimento, BPF, perfis de dissolução comparativa).
• Prática com conceitos de Quality by Design (QbD) e otimização de processos galênicos.
• Inglês intermediário a avançado (leitura de literatura técnica, farmacopeias e escrita de relatórios).

Beneficios

• Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais).
• Plano Odontológico (para você e seus dependente).
• Convênio Farmácia.
• Seguro de Vida.
• Descontos em Produtos - Equaliv Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais).
• Vale Refeição.
• Vale Alimentação.
• Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente).
• Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré).