Analista de Desenvolvimento Analítico | Presencial

Sobre a Vaga

Atuar diretamente nos estudos de desempenho in vitro, com foco em desenvolvimento, validação e operação de métodos analíticos, garantindo conformidade regulatória e rastreabilidade das informações geradas.

Responsabilidades

• Desenvolver e validar métodos analíticos e bioanalíticos para estudos de desempenho in vitro
• Planejar, executar e documentar o desenvolvimento de métodos analíticos e bioanalíticos
• Realizar a validação de métodos conforme normas regulatórias vigentes (RDC 166, RDC 749, RDC 512), garantindo especificidade, linearidade, precisão, exatidão, robustez e outros parâmetros aplicáveis
• Otimizar métodos existentes para aumentar eficiência, reprodutibilidade e conformidade com exigências regulatórias
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação, assegurando rastreabilidade e integridade das informações
• Operar equipamentos analíticos, com ênfase em HPLC, além de outros instrumentos pertinentes às análises laboratoriais
• Realizar calibração, manutenção preventiva e verificação periódica dos equipamentos, registrando intervenções conforme procedimentos internos
• Identificar desvios de desempenho nos equipamentos e reportar às áreas responsáveis para tratamento adequado
• Conduzir estudos de dissolução, liberação e outros ensaios de desempenho in vitro para produtos farmacêuticos e veterinários
• Preparar amostras, soluções padrão e reagentes necessários para a execução das análises, seguindo POPs estabelecidos
• Interpretar resultados aplicando conceitos estatísticos para avaliação e tratamento dos dados analíticos
• Atuar em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e seguir diretrizes de Boas Práticas de Laboratório (BPL)
• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação necessária
• Manter registros laboratoriais organizados, rastreáveis e em conformidade com requisitos regulatórios da ANVISA e REBLAS
• Colaborar na elaboração e revisão de POPs, instruções de trabalho e demais documentos do sistema da qualidade
• Redigir relatórios técnicos e científicos com base nos resultados dos estudos realizados
• Apoiar equipes multidisciplinares no desenvolvimento de novas tecnologias e estratégias regulatórias para a indústria farmacêutica e veterinária
• Contribuir com análises críticas e sugestões de melhoria contínua nos processos analíticos do laboratório

Requisitos

• Graduação completa em Química, Farmácia ou áreas correlatas
• Mínimo de 3 anos de experiência em laboratório analítico
• Domínio em validação analítica e bioanalítica
• Experiência com equipamentos analíticos, especialmente HPLC
• Conhecimento em desenvolvimento e otimização de métodos analíticos
• Familiaridade com legislações e guias aplicáveis (RDC 166, RDC 749, RDC 512)
• Capacidade de elaboração de relatórios técnicos
• Conhecimento e familiaridade com Sistema de Gestão da Qualidade
• Noções de estatística aplicada a dados analíticos

Beneficios

• Saldo cartão Flex: R$ 1.000,00
• Convênio Médico e Odontológico Hapvida
• Plataforma Saúde Online
• Seguro de Vida
• Vale Transporte