Skills
Sobre a Vaga
Estamos expandindo nossa operação na América Latina (México, Brasil, Argentina, Colômbia, Chile e Peru) e buscamos um(a) Senior Clinical Database Programmer para apoiar a construção da base das nossas atividades de dados clínicos na região. Você atuará do início do projeto até o pós-lock, liderando o desenvolvimento, testes, implementação e suporte de bases de dados clínicas, em parceria com Data Management, Project Management, fornecedores de EDC e clientes.
Responsabilidades
- Conduzir o desenvolvimento, testes, validação, implementação e suporte de bancos de dados clínicos
- Guiar o desenho (design) de bases de dados clínicas junto a clientes e times internos
- Tratar e resolver problemas técnicos complexos relacionados a software e bases de dados
- Realizar atividades de system administration e oferecer suporte avançado a aplicações internas e bases clínicas
- Desenvolver e manter documentação específica de validação do estudo
- Atuar em conjunto com Data Management do desenho do CRF até o fechamento do banco e arquivamento
- Participar de demonstrações e treinamentos de EDC, além de apoiar apresentações e reuniões de projeto
- Contribuir para SOPs e documentação de processos ligados a atividades de data management e database management
- Fazer forecast de horas, identificar necessidades de recursos e apoiar o controle de orçamento do projeto, incluindo mudanças e itens fora do escopo
- Mentorar programadores juniores e apoiar onboarding e treinamento de usuários finais
Requisitos
- Experiência mínima de 5 anos em programação e/ou desenvolvimento de bases de dados clínicas
- Inglês em nível profissional (escrita e fala)
- Proficiência em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)
- Experiência com programação orientada a objetos (ex.: C#, C++, VBScript)
- Conhecimento de padrões CDISC, incluindo CDASH, SDTM e ADaM
- Experiência no desenvolvimento e gestão de sistemas de Clinical Database Management System (CDMS), incluindo criação de formulários, edit checks e regras complexas
- Entendimento de padrões CRF e contribuição para a manutenção de bibliotecas de padrões
- Capacidade de solucionar problemas técnicos e apoiar pares com orientações e soluções
- Conhecimento amplo sobre desenvolvimento de fármacos, dispositivos e/ou biológicos e boas práticas de gestão de dados
- Habilidades de liderança, comunicação e relacionamento com clientes
Beneficios
- Atuação em projetos de alto impacto na região LATAM
- Oportunidade de influenciar a formação e o crescimento de um novo time regional
- Ambiente colaborativo com mentoria para apoiar o desenvolvimento do time
- Possibilidade de viagens pontuais, conforme necessidade do projeto