Skills
Python
SQL
SAS
R
CDISC
FDA 21 CFR Part 11
GCP
ETL
Validação de dados
Data mapping
Sobre a Vaga
Estamos ampliando nossa capacidade de Engenharia de Dados na América Latina e contratando um(a) Engenheiro(a) de Dados Clínicos Sênior para apoiar a construção da base dessa função regional. Você atuará na arquitetura e otimização de sistemas e pipelines de dados clínicos, garantindo padronização, qualidade e conformidade regulatória em ensaios globais.
Responsabilidades
- Conduzir estratégias de mapeamento e padronização de dados clínicos para formatos consistentes e prontos para análise
- Liderar a governança de padrões de dados para assegurar alinhamento regulatório e consistência entre programas
- Projetar e implementar frameworks de validação escaláveis para detectar e corrigir problemas sistêmicos de dados
- Arquitetar e manter codebases modulares com foco em automação, reprodutibilidade e performance usando Python, R, SQL e SAS
- Desenvolver e operacionalizar dashboards e ferramentas analíticas para acompanhar qualidade de dados, progresso do estudo e KPIs operacionais
- Projetar e otimizar bancos de dados relacionais e data lakes com alta performance, segurança e governança
- Atuar como ponto de ligação entre Engenharia de Dados Clínicos, Bioestatística, Operações Clínicas e Assuntos Regulatórios, traduzindo requisitos clínicos em soluções técnicas
- Garantir documentação, governança de audit trail e alinhamento com GCP e FDA 21 CFR Part 11
Requisitos
- No mínimo 6 anos de experiência em monitoramento clínico, gerenciamento de ensaios clínicos ou atividades equivalentes
- Experiência avançada em programação e automação, incluindo design de banco de dados, desenvolvimento de dashboards e governança CDISC
- Proficiência em inglês (nível profissional)
- Experiência em extração e entendimento de informações a partir de protocolos e sistemas eletrônicos de dados de estudo
- Habilidade analítica e atenção aos detalhes para assegurar integridade e qualidade dos dados
- Capacidade de planejar e gerenciar riscos integrados (integrated risk planning & management)
- Boa comunicação oral e escrita para colaborar com equipes do projeto
- Organização e gestão de tempo para atuar com autonomia e em equipe
Beneficios
- Atuação remota (#LI-REMOTE)
- Ambiente internacional com foco em conformidade e excelência operacional
- Oportunidade de liderar iniciativas estratégicas de padronização e validação de dados clínicos
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: job-boards.greenhouse.io.
Saiba como funciona.