Skills
CSV (Computerized System Validation)
Test Management
GxP e documentação regulatória (21 CFR Part 11, GAMP 5, Annex 11)
Sobre a Vaga
Atue na liderança do ciclo de validação de sistemas computadorizados (CSV) e na estruturação da gestão de testes para as aplicações globais de negócios do nosso departamento. Você terá um papel central na entrega de soluções validadas, apoiando iniciativas de transformação digital e crescimento da organização.
O trabalho será híbrido, com atuação em Curitiba/PR, com possibilidade de 2 dias remotos por semana.
Responsabilidades
- Gerenciar e revisar, em conjunto com as partes interessadas, toda a documentação de validação (interna ou externa ao SDLC), incluindo estratégia e planos de teste
- Garantir a elaboração e atualização de requisitos do usuário, especificações funcionais, de configuração e instalação, além de procedimentos (SOPs) e documentos de qualificação
- Manter rastreabilidade, análises de risco e relatórios de validação, assegurando consistência e conformidade
- Orientar equipes de implantação e atualização sobre validação de sistemas computadorizados (CSV)
- Definir e implementar abordagens e padrões de Test Management para aplicações corporativas e iniciativas relevantes (ex.: S/4HANA), alinhado à estratégia de Application Lifecycle Management
- Atuar em parceria com Qualidade, Test Management e Compliance para alinhar entregáveis às diretrizes de CSV
- Coordenar representantes locais de CSV e QA para cumprir requisitos globais de conformidade
- Realizar treinamentos, orientação e coaching para stakeholders sobre padrões CSV e estratégias de testes
- Colaborar com times funcionais de TI e representantes de negócio para assegurar conformidade e/ou qualidade do projeto
- Participar de auditorias internas e externas quando necessário
Requisitos
- Formação superior em Ciência da Computação, Sistemas de Informação, QM ou áreas correlatas (ou experiência equivalente)
- Experiência de 10+ anos em CSV, QM, testes e gestão de projetos, com pelo menos 2 anos em função de liderança
- Conhecimento sólido de requisitos e diretrizes GxP, incluindo 21 CFR Part 11, GAMP 5 e Annex 11
- Capacidade de adaptar e estabelecer práticas de CSV e documentação em ambientes regulados
- Experiência forte em gestão de projetos e testes, com habilidade para produzir entregáveis de compliance de forma orientada a soluções
- Vivência com diferentes metodologias de desenvolvimento de software e capacidade de adaptá-las ao contexto de CSV
- Boa comunicação e gestão de stakeholders, construindo e mantendo relacionamentos com equipes internas e parceiros externos
- Resiliência para enfrentar e superar desafios
- Inglês fluente (fala e escrita); outros idiomas são um diferencial (ex.: alemão)
Beneficios
- Modelo de trabalho híbrido, com possibilidade de 2 dias remotos por semana
- Atuação em iniciativas globais de transformação digital e aplicações empresariais
- Ambiente colaborativo com times de Qualidade, Compliance e TI