Skills
Negociação de contratos clínicos
CTAs e CDAs
Compliance regulatório e documentação
Sobre a Vaga
Atuará no time de Site Activation para apoiar a execução e a negociação de acordos de centros clínicos, garantindo alinhamento com requisitos regulatórios, diretrizes do sponsor e políticas internas. A função contribui diretamente para o avanço do cronograma de início de estudos por meio de uma gestão eficiente dos contratos.
Responsabilidades
- Redigir, revisar e negociar acordos padrão de ensaios clínicos (CTAs, CDAs e aditivos) com centros de pesquisa e instituições
- Gerenciar uma carteira de contratos para sustentar entregas de site activation e os prazos do estudo
- Atuar como ponto focal entre sites e áreas internas para tratativas contratuais, assegurando comunicação clara e em tempo hábil
- Aplicar parâmetros de negociação aprovados e encaminhar termos não usuais ou temas de maior risco para a liderança ou Jurídico, quando necessário
- Conduzir alinhamentos com áreas parceiras (como Site Activation, Clinical Operations e Finanças) para garantir conformidade e consistência, incluindo cláusulas relacionadas a orçamento
- Monitorar o andamento dos contratos e manter registros atualizados nos sistemas e ferramentas relevantes
- Identificar potenciais atrasos contratuais e atuar proativamente para reduzir impacto nos prazos do estudo
- Assegurar que os contratos atendam exigências regulatórias aplicáveis, orientações do sponsor e políticas da empresa
- Manter prontidão para auditorias e inspeções, preservando arquivos completos e precisos
- Participar de melhorias contínuas para elevar a qualidade e reduzir o tempo do ciclo contratual
- Gerir múltiplas prioridades simultaneamente, cumprindo expectativas de qualidade e prazos
- Fornecer atualizações periódicas de status e métricas para stakeholders e equipes de projeto
Requisitos
- Ensino superior completo
- Experiência mínima de 2 anos em CRO ou pharma, com negociação de contratos e orçamento com sites
- Inglês avançado para atuação em equipe que suporta a América do Norte
- Atuação com processos, documentação e conformidade em acordos clínicos
Beneficios
- Trabalho em modelo home office
- Atuação em empresa global de serviços para pesquisa clínica (IQVIA)
- Ambiente orientado a conformidade, qualidade e melhoria contínua