Analista de Assuntos Regulatórios Sênior (DMF) – Modalidade Remota

Sobre a Vaga

Estamos apoiando uma empresa parceira na busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para atuar com processos de Drug Master File (DMF/DIFA) no Brasil. A função é responsável por garantir conformidade regulatória e excelência operacional ao longo do ciclo de vida de produtos farmacêuticos inovadores.

Responsabilidades

• Atuar como referência técnica nos processos de DMF/DIFA, assegurando aderência às exigências regulatórias
• Contribuir para a estratégia regulatória e para o gerenciamento do ciclo de vida de produtos e insumos
• Suportar decisões técnicas relacionadas a Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs)
• Conduzir atividades desde a qualificação de fornecedores até etapas pós-registro
• Colaborar com equipes multidisciplinares e parceiros externos para sustentar a qualidade e a conformidade
• Garantir que as rotinas e entregas estejam alinhadas a padrões de qualidade, segurança e sustentabilidade

Requisitos

• Experiência em Assuntos Regulatórios com foco em DMF/DIFA
• Conhecimento sólido dos requisitos regulatórios aplicáveis a APIs e ao ciclo de vida de produtos farmacêuticos
• Atuação prévia como referência técnica em processos regulatórios e gestão de documentação
• Boa capacidade de colaboração com times multidisciplinares e interlocução com parceiros externos
• Perfil analítico, com visão estratégica e orientação para conformidade e excelência operacional

Beneficios

• Participação em projetos ligados à inovação e à melhoria do acesso a medicamentos
• Atuação em ambiente dinâmico de saúde, com interação com diferentes áreas e stakeholders
• Oportunidade de contribuir para decisões críticas do portfólio farmacêutico