Skills
Assuntos regulatórios para medicamentos
Conhecimento técnico-científico de produtos farmacêuticos
Inglês para atividades regulatórias
Sobre a Vaga
Atuará sob supervisão próxima do time de Assuntos Regulatórios, apoiando atividades regulatórias para produtos e mercados designados. O objetivo é contribuir para a obtenção e manutenção de autorizações de marketing, garantindo aderência às exigências legais, procedimentos internos e alinhamento com as metas do negócio.
Responsabilidades
- Dar suporte ao desenvolvimento e à implementação de estratégias regulatórias para produtos licenciados e em desenvolvimento
- Participar de atividades de times multifuncionais, apoiando a representação regulatória e mantendo stakeholders informados sobre o andamento de submissões
- Contribuir com inputs para estratégias globais e regionais, em parceria com estrategistas acima do país
- Responder a solicitações internas de informações e orientações regulatórias, apoiando temas de conformidade e requisitos nacionais
- Auxiliar na preparação de estratégias para novas submissões, variações e renovações de autorizações de marketing
- Apoiar o acompanhamento de demandas locais (ex.: perguntas e solicitações de atualização de rótulos) e a avaliação de impactos regulatórios
- Contribuir com a montagem de dossiês, fornecendo documentação e informações necessárias conforme aplicável
- Apoiar a gestão de consultas de autoridades regulatórias, preparando respostas sob orientação
- Realizar lançamentos em bases de dados regulatórias e apoiar o gerenciamento de documentos conforme SOPs globais
- Suportar notificações e atualizações relacionadas a embalagens e informações de prescrição aprovadas pelas autoridades, dentro dos prazos definidos
- Apoiar demandas relacionadas a transferências/disinvestimentos, descontinuações, cancelamentos e interrupções de fornecimento, em alinhamento com o time multifuncional
- Contribuir com atividades de licenças de terceiros quando houver obrigação contratual
- Manter práticas de Good Regulatory Practice (GRP) e contribuir para preparo para inspeções
- Participar do desenvolvimento do time regulatório (cluster/país) e de projetos especiais, conforme orientação
Requisitos
- Formação em Farmácia
- Experiência prévia em Ciências Regulatórias (por exemplo, estágio/intern)
- Conhecimento técnico-científico sobre produtos farmacêuticos
- Boa proficiência em inglês
Beneficios
- Atuação em ambiente regulatório com suporte de especialistas e aprendizado estruturado
- Oportunidade de desenvolvimento de conhecimento em produtos e áreas terapêuticas
- Participação em projetos e iniciativas do time de Assuntos Regulatórios
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: pfizer.wd1.myworkdayjobs.com.
Saiba como funciona.