Skills
Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Gestão documental e rastreabilidade
Análise de Risco (FMEA, Ishikawa, 5 Porquês)
Sobre a Vaga
Buscamos um(a) profissional para liderar as atividades de documentação da área de Produção, garantindo integridade, rastreabilidade e conformidade regulatória. Você atuará assegurando que ordens, procedimentos, análises de risco e registros de qualidade estejam sempre atualizados e alinhados às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e às legislações aplicáveis.
Responsabilidades
- Conferir tecnicamente e documentalmente as Ordens de Fabricação (OF), garantindo que instruções operacionais, parâmetros críticos, materiais, controles em processo e registros obrigatórios estejam corretos e completos
- Coordenar, revisar, elaborar e propor melhorias em Ordens de Fabricação, POPs, formulários e instruções de trabalho, promovendo padronização e clareza operacional
- Liderar a elaboração, revisão e manutenção de Análises de Risco dos processos produtivos, utilizando ferramentas como FMEA, Ishikawa e 5 Porquês
- Conduzir e/ou apoiar a abertura e investigação de desvios da qualidade relacionados à documentação e aos processos, definindo ações corretivas e preventivas e acompanhando prazos e eficácia
- Atuar como referência técnica documental, apoiando equipes e liderança na interpretação, aplicação e revisão dos documentos de produção
- Suportar a Coordenação de Produção na atualização e controle dos documentos do setor, assegurando aderência às práticas operacionais e requisitos de qualidade
- Avaliar requisições, compras e alterações para a produção, verificando impactos documentais e necessidade de revisões, controle de mudança e treinamentos
- Trabalhar em conjunto com PCP, Qualidade, Garantia da Qualidade, Validação, Manutenção e demais interfaces para alinhar planejamento, execução e requisitos de qualidade
- Realizar conferência documental das ordens produtivas, quando aplicável, garantindo alinhamento com roteiro, especificações e etapas executadas
- Planejar e ministrar treinamentos sobre novos procedimentos, revisões documentais, controles de mudança, desvios e boas práticas de documentação, com registros de rastreabilidade
- Orientar a equipe quanto ao uso correto dos documentos vigentes e ao preenchimento adequado de registros, corrigindo erros e reforçando a rastreabilidade
- Monitorar pendências documentais, prazos de revisão, aprovações e necessidade de treinamentos obrigatórios
- Contribuir com melhorias contínuas nos fluxos documentais para aumentar organização, eficiência e reduzir retrabalhos
- Apoiar inspeções, auditorias internas e externas e demandas regulatórias, fornecendo documentos e evidências quando solicitado
Requisitos
- Experiência mínima de 2 anos em processos produtivos ou áreas correlatas
- Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins
- Vivência desejável em indústrias farmacêuticas, produtos para saúde, cosméticos, alimentos e segmentos relacionados
- Conhecimento de processamento asséptico e atuação em áreas classificadas
- Disponibilidade para atuação presencial na R. Antônio Zielonka, 1200 - Estância Pinhais, Pinhais - PR, com horário de segunda a quinta (08:00 às 18:00) e sexta (08:00 às 17:00)
Beneficios
- Vale Alimentação (R$ 463,00/mês)
- Vale Refeição (R$ 38,00 por dia trabalhado)
- Vale Transporte
- Convênios com instituições de ensino
- Seguro de vida
- Participação nos Resultados
- Assistência Médica/Odontológica SulAmérica com cobertura total pela empresa