Skills
Farmacovigilância
Boas Práticas Clínicas (GCP)
Relatórios de segurança regulatórios
Sobre a Vaga
Estamos com oportunidades para Clinical Safety Coordinator em São Paulo. A posição atua diretamente no processo de farmacovigilância, garantindo a entrega e a organização das informações de segurança conforme prazos regulatórios e requisitos aplicáveis.
Você fará parte de uma equipe global, colaborando com áreas como Clinical Operations, Data Management e Regulatory Submissions para apoiar estudos e iniciativas essenciais para o avanço da empresa.
Responsabilidades
- Monitorar a submissão de relatórios de segurança no formato exigido às Autoridades Competentes e/ou Comitês de Ética, assegurando o cumprimento dos prazos regulatórios
- Atuar em contato regular com times internos globais e locais, como Clinical Operations, Data Management e Regulatory Submissions
- Elaborar documentos específicos de segurança para cada estudo, quando necessário
- Participar do trabalho em equipe global para apoiar a distribuição de relatórios de segurança em diferentes regiões
Requisitos
- Formação superior completa na área de Ciências da Vida
- Experiência prévia de 2 a 3 anos em drug safety (farmacovigilância) é desejável
- Conhecimento base das diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP) e de terminologia médica
- Conhecimento de sistemas de Electronic Data Capture (EDC) e de outros bancos de dados clínicos
- Experiência com relatórios de segurança para autoridades regulatórias em países LATAM de língua espanhola (desejável)
- Domínio das diretrizes aplicáveis de reporte de segurança
- Foco em atenção aos detalhes
Beneficios
- Ambiente de trabalho flexível
- Pacote competitivo de remuneração e benefícios
- Política de PTO (folgas) competitiva
- Trilhas de carreira estruturadas com oportunidades de desenvolvimento profissional
- Eventos de reconhecimento patrocinados pela empresa
- Ações de bem-estar e saúde do colaborador