Skills
LC-MS/MS
Degradação forçada e estabilidade
Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
Sobre a Vaga
Oportunidade para Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior focado em novos produtos. Você atuará com análises de degradação, suporte técnico ao laboratório e elaboração de dossiês para submissão de registros, garantindo conformidade com requisitos regulatórios e boas práticas.
Responsabilidades
- Realizar análises de produtos de degradação e avaliar relatórios de degradação forçada em estudos de estabilidade de alta complexidade
- Identificar possíveis produtos de degradação durante estudos de estabilidade e/ou aceleradíssima
- Oferecer suporte técnico ao laboratório nas rotinas de desenvolvimento analítico e apoiar treinamentos para outros analistas
- Elaborar justificativas técnicas e dossiês de submissão para novos registros, verificando aplicação de procedimentos e consulta à literatura
- Monitorar tendências e novos processos/regulações ligados ao desenvolvimento analítico, propondo subsídios para ações mais efetivas
- Participar de reuniões para discussão de resultados, apoiando decisões técnicas sobre o andamento dos projetos
- Assegurar boas práticas de laboratório e rastreabilidade dos dados conforme procedimentos internos
Requisitos
- Formação completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química
- Inglês em nível intermediário
- Experiência prática com técnicas avançadas de análises instrumentais, especialmente LC-MS/MS, com capacidade de selecionar abordagens analíticas
- Conhecimento das legislações técnicas e regulatórias e guias aplicáveis (estabilidade, validação, desenvolvimento de métodos para produtos de degradação, registro e pós-registro), incluindo referências como FDA, ICH e EMA
- Conhecimento do Pacote Office
Beneficios
- Assistência médica e odontológica
- Medicamentos do Aché e da Biosintética sem custo para colaboradores e dependentes
- Exames preventivos sem coparticipação
- Wellhub (Gympass) e programa de saúde integrada “Estar Bem Aché”
- PPR, previdência privada (1:1) e restaurante interno
- Vale-alimentação, vale-transporte/estacionamento/fretado e auxílio-creche
- Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: vagasache.gupy.io.
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