Skills
Qualificação de Equipamentos e Utilidades
Documentação de Validação (Plano, Relatórios e Matriz de Rastreabilidade)
Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratórios (BPL)
Sobre a Vaga
Atue na área de validação e qualificação em unidades de produção farmacêutica, apoiando a execução de protocolos e a elaboração de documentação técnica essencial para garantir conformidade com normas de Boas Práticas.
Responsabilidades
- Desenvolver e manter documentações de qualificação de equipamentos e utilidades, incluindo planos, requisitos de usuários e matrizes de rastreabilidade
- Executar qualificações e/ou validações conforme protocolos definidos
- Emitir, revisar e controlar relatórios de qualificação e validação, incluindo revisões periódicas
- Aplicar normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em unidades de produção (sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis)
- Aplicar normas de Boas Práticas de Laboratórios (BPL) quando aplicável
- Avaliar resultados e desvios identificados durante a execução, analisando criticamente para concluir a qualificação
- Elaborar e revisar procedimentos relacionados aos processos de validação
Requisitos
- Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia
- Conhecimento em pacote Office
- Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica (ou experiência equivalente)
- Inglês em nível intermediário
Beneficios
- Atuação em empresa do grupo Syntegon, com projetos na área de Ciências da Vida e Saúde
- Ambiente voltado a conformidade regulatória e boas práticas
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: jobs.smartrecruiters.com.
Saiba como funciona.