Skills
CTMS configuration
Build QC e checklist
Relatórios e dashboards (Excel/BI)
ICH-GCP e SOPs
Sobre a Vaga
Na Care Access, buscamos um Analista de Operações CTMS para apoiar a configuração de sites e estudos no CTMS, garantir a qualidade dos builds e oferecer suporte técnico aos usuários da plataforma. Você também será responsável por relatórios operacionais e acompanhamento de métricas de aceite e correção.
Responsabilidades
- Preencher e manter entradas do CTMS (visitas, procedimentos, cronogramas, elementos financeiros e equipe do site) conforme requisitos da empresa
- Executar controles de qualidade (QC) dos builds, validar configurações e dados e registrar defeitos com passos reprodutíveis
- Remediar problemas quando possível e escalar defeitos críticos (gating) para o Gerente ou para o fornecedor
- Acompanhar métricas de aceite na primeira rodada e de remediação de defeitos
- Prestar suporte técnico diário para Study Start-Up (SSU), Source, Study Ops, Site Network e demais usuários (solicitações de acesso, manutenção de roles/tags e orientações de runbook)
- Conduzir treinamentos específicos de estudos no CTMS, conforme atribuição
- Produzir relatórios padrão do CTMS e dashboards operacionais, além de realizar consultas ad-hoc para apoiar prontidão e decisões entre áreas
- Manter checklists, runbooks e materiais de treinamento, propondo melhorias de processo para reduzir retrabalho e aumentar a qualidade/velocidade dos builds
- Garantir documentação de builds e trilhas de auditoria para conformidade e prontidão dos estudos
- Auxiliar o Gerente de Operações CTMS em incidentes e triagem de tickets com fornecedores quando escalado
- Apoiar onboarding e treinamentos de novos Analistas CTMS e equipe temporária
Requisitos
- Conhecimento prático de configuração de CTMS e processos de build de estudos (Conductor, Florence, Veeva ou similar)
- Foco em detalhes e experiência executando QC/checklists
- Capacidade de executar e interpretar exports/consultas do CTMS e traduzir resultados para stakeholders não técnicos
- Experiência com criação de relatórios operacionais e dashboards (Excel e ferramentas de BI)
- Boa comunicação escrita e verbal para suporte a usuários e alinhamento entre times
- Conhecimento de ICH-GCP, SOPs e rotinas de auditoria
- Experiência prévia de 2 a 4 anos em CTMS/plataformas ou sistemas clínicos, com pelo menos 1 ano apoiando CTMS, builds de estudos ou operações de dados clínicos
- Formação superior (graduação) preferencialmente, ou experiência equivalente
Beneficios
- Tempo de Folga Remunerado (PTO) e feriados pagos
- Opções de plano de saúde médico, odontológico e visão
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: job-boards.greenhouse.io.
Saiba como funciona.