Skills
Documentação técnica de projetos
ISO 14971 e gestão de riscos
ISO 13485 e RDC 665
Sobre a Vaga
Na FGM Dental Group, buscamos pessoas que gostem de inovação e trabalho colaborativo para atuar na engenharia de produtos. Você fará parte de um ambiente dinâmico, com foco em qualidade, conformidade regulatória e melhoria contínua do ciclo de vida dos nossos produtos.
Responsabilidades
- Estruturar e gerenciar a documentação técnica dos projetos, mantendo portfólio atualizado e apoiando no planejamento orçamentário
- Acompanhar o ciclo de vida dos produtos, do desenvolvimento ao pós-venda
- Atuar na gestão de riscos e garantir conformidade com a ISO 14971, conduzindo planos de ação para não conformidades
- Dar suporte técnico a auditorias internas e externas e contribuir com análises de viabilidade econômica dos projetos
- Apoiar as demais áreas da empresa em temas relacionados a produtos, avaliando impactos de novas normas e colaborando na criação e revisão de instruções de uso e documentos regulatórios
Requisitos
- Ensino superior completo em Química, Engenharias (Mecânica, Química ou Materiais), Biomedicina ou Farmácia
- Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade, com foco em ISO 13485 e/ou RDC 665
- Inglês intermediário
- Diferenciais: experiência com normas de dispositivos médicos, como ISO 10993, ISO 14971 e MDR
Beneficios
- Vale Transporte
- Vale Refeição e Vale Alimentação
- Programa Clarear (saúde integral) e Wellhub (Gympass)
- Presente Casamento e Presente Nascimento
- PPR, Plano de Saúde e Plano Odontológico após experiência, além de Seguro de Vida
- Auxílios (creche e educação, conforme políticas vigentes) e parcerias com instituições de ensino e escolas de idiomas
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: fgmdentalgroup.gupy.io.
Saiba como funciona.