Skills
Gestão de documentação técnica
Conformidade regulatória (ISO 13485 e RDC 665)
Gestão de riscos (ISO 14971)
Sobre a Vaga
Na FGM Dental Group, buscamos um(a) Analista de Engenharia de Produto para apoiar a estruturação técnica dos projetos e acompanhar o ciclo de vida dos produtos, garantindo conformidade regulatória e qualidade. A atuação é presencial em Joinville/SC e é uma oportunidade para quem gosta de inovação, melhoria contínua e trabalho colaborativo.
Responsabilidades
- Organizar e gerenciar a documentação técnica dos projetos de produtos, mantendo o portfólio atualizado
- Acompanhar o ciclo de vida do produto, do desenvolvimento ao pós-venda
- Realizar gestão de riscos e assegurar conformidade com a ISO 14971
- Conduzir e apoiar planos de ação para tratar não conformidades
- Participar de auditorias internas e externas, contribuindo com análises e evidências técnicas
- Auxiliar na avaliação de viabilidade econômica dos projetos da área
- Dar suporte às demais áreas, avaliando impactos de novas normas e contribuindo com a criação e revisão de instruções de uso e documentos regulatórios
Requisitos
- Ensino superior completo em Química, Odontologia, Engenharia (Mecânica, Química, Materiais), Biomedicina ou Farmácia
- Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 13485 e/ou RDC 665)
- Inglês intermediário
- Diferenciais: familiaridade com normas de dispositivos médicos, como ISO 10993, ISO 14971 e MDR
Beneficios
- Vale Transporte
- Vale Refeição
- Vale Alimentação
- Presentes (Casamento e Nascimento)
- Programa Clarear (atenção e acolhimento à saúde integral)
- Wellhub (Gympass)
- Após experiência: PPR, Plano de Saúde, Plano Odontológico, Seguro de Vida, auxílio creche e incentivo educação (conforme políticas vigentes)
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: fgmdentalgroup.gupy.io.
Saiba como funciona.