Skills
Assuntos Regulatórios
ANVISA
Medicamentos
Sobre a Vaga
Atue na área de Assuntos Regulatórios conduzindo rotinas e estratégias para garantir submissões, renovações e manutenções de registros junto à ANVISA. Nesta posição, você ajudará a monitorar mudanças regulatórias, organizar dossiês e apoiar inspeções locais e internacionais, assegurando a continuidade do portfólio e o acesso dos pacientes às terapias.
Responsabilidades
- Preparar dossiês para registro de novos produtos, renovações, extensão de linha e alterações pós-registro
- Participar de reuniões com entidades de classe e acompanhar publicações relevantes
- Monitorar legislações sanitárias e consultas públicas, avaliando impactos para a empresa
- Divulgar novas regras e atualizações regulatórias para as áreas de interesse
- Controlar atividades e elaborar documentos relacionados a inspeções locais e internacionais das unidades fabris
- Acompanhar o recebimento de Certificados de Boas Práticas de Fabricação (ANVISA e autoridades regulatórias dos países fabricantes)
- Realizar leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União
- Manter contato frequente com a área regulatória internacional
- Organizar documentos de registro e certificações para atendimento a clientes internos
- Executar atividades regulatórias relacionadas à descontinuação de produtos
Requisitos
- Graduação completa em Farmácia
- Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos
- Disponibilidade para atuação no modelo híbrido (3 dias presencial)
Beneficios
- Ambiente colaborativo e integração entre áreas técnicas e de negócio
- Oportunidade de atuar em decisões regulatórias que impactam diretamente o acesso de pacientes
Esta vaga foi curada e enriquecida pelo 123Vagas para facilitar sua busca. A candidatura é feita no site original: astrazeneca.wd3.myworkdayjobs.com.
Saiba como funciona.