# Assistente de Assuntos Regulatórios

**Empresa:** Smith von Schleicher + Associates
**Local:** Brasília, DF
**Modalidade:** Presencial
**Contrato:** ESTAGIO
**Publicada em:** 2026-09-15

## Descrição

Buscamos um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde (dispositivos médicos). Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais.
NOTA: Candidatos com perfil compatível com a posição de “Estagiário(a)”, verificar as orientações específicas abaixo.
Responsabilidades

Atuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos;
Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias;
Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade;
Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios;
Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos.
Requisitos
Graduação completa em: Áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);
Habilidade Técnica:

Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);
Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação;
Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos;
Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, Power
Point, Outlook).
Perfil Comportamental

Capacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe;
Autonomia e proatividade para encontrar alternativas eficazes de concretização das tarefas.
Agilidade, Dinamismo e Perfil Multitarefas
Atenção aos detalhes e organização;
Boa comunicação e escrita.
Diferenciais Desejáveis

Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos para saúde, especialmente:

RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos);
RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro – IVDs);
RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos).
NOTA – ESTAGIÁRIOS
Candidatos que atendam aos requisitos descritos na vaga, porém com curso de graduação em andamento, poderão se candidatar, sinalizando a opção pelo modelo ESTÁGIO.

## Habilidades

- Assuntos Regulatórios
- Boas Práticas de Fabricação
- Microsoft Office
- Redação técnica
- Comunicação

**Página original:** https://www.123vagas.com.br/vaga/assistente-de-assuntos-regulatorios-brasilia-df-85507